崗位職責(zé):
1. 外泌體制品的國際國內(nèi)注冊認證,包括化妝品/醫(yī)療器械/生物制品等方式;
2. 國內(nèi)相關(guān)外監(jiān)管法規(guī)收集與整理,解讀法規(guī)要求指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)過程;
3. 產(chǎn)品的法規(guī)符合性審核;
4. 和外部單位和組織交流合作,推動公司產(chǎn)品的外部試用和合規(guī)上市。
任職要求:
1. 生物、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉歐盟、美國等國家的醫(yī)療器械法規(guī),可以快速上手國際國內(nèi)醫(yī)療器械和化妝品注冊認證工作;
3. 三年以上工作經(jīng)驗,主導(dǎo)完成過美國、歐盟、東盟、中東國家的2個以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
4. 優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能夠熟練進行國際交流;
5. 較強的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心,積極主動,能適應(yīng)工作壓力。
福利待遇:
1. 五天工作制,雙休,彈性工作時間;
2. 入職購買五險一金,公積金繳納比例24%;
3. 核心員工可參與公司股權(quán)激勵計劃,根據(jù)員工實際績效表現(xiàn)決定;
4. 補充福利:生日節(jié)假日禮品,下午茶,運動俱樂部(籃球、羽毛球)等,其他福利將依據(jù)本公司的薪酬福利政策確定。
輕松和諧的工作氛圍,高素質(zhì)的工作伙伴團隊,順暢的晉升通道,多個管理崗位虛席以待,期待您的加入!