更新于 11月15日

CGT法規(guī)工程師/主管

1.5萬-3萬·15薪
  • 深圳龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

法規(guī)質(zhì)量體系細胞治療
崗位職責(zé):
1. 外泌體制品的國際國內(nèi)注冊認證,包括化妝品/醫(yī)療器械/生物制品等方式;
2. 國內(nèi)相關(guān)外監(jiān)管法規(guī)收集與整理,解讀法規(guī)要求指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)過程;
3. 產(chǎn)品的法規(guī)符合性審核;
4. 和外部單位和組織交流合作,推動公司產(chǎn)品的外部試用和合規(guī)上市。
任職要求:
1. 生物、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉歐盟、美國等國家的醫(yī)療器械法規(guī),可以快速上手國際國內(nèi)醫(yī)療器械和化妝品注冊認證工作;
3. 三年以上工作經(jīng)驗,主導(dǎo)完成過美國、歐盟、東盟、中東國家的2個以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
4. 優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能夠熟練進行國際交流;
5. 較強的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心,積極主動,能適應(yīng)工作壓力。
福利待遇:
1. 五天工作制,雙休,彈性工作時間;
2. 入職購買五險一金,公積金繳納比例24%;
3. 核心員工可參與公司股權(quán)激勵計劃,根據(jù)員工實際績效表現(xiàn)決定;
4. 補充福利:生日節(jié)假日禮品,下午茶,運動俱樂部(籃球、羽毛球)等,其他福利將依據(jù)本公司的薪酬福利政策確定。
輕松和諧的工作氛圍,高素質(zhì)的工作伙伴團隊,順暢的晉升通道,多個管理崗位虛席以待,期待您的加入!

工作地點

錦繡科學(xué)園3期A座11層

職位發(fā)布者

張英杰/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳匯芯生物醫(yī)療科技有限公司
深圳匯芯生物醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱匯芯生物),主要致力于探索外泌體在疾病早期診斷和治療方面的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢等,尤其是將外泌體與液體活檢技術(shù)相結(jié)合來實現(xiàn)癌癥的早期篩查。目前已成功開發(fā)了全球第一款非標(biāo)記自動化外泌體提純系統(tǒng),在國內(nèi)國際上都處于領(lǐng)先水平。其依托行業(yè)的專業(yè)技術(shù)人才,深厚的行業(yè)知識背景以及強大的資金實力,著力開發(fā)出全球領(lǐng)先的生物醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品,以提高產(chǎn)品和服務(wù)的市場競爭力,滿足臨床醫(yī)生和患者的多樣需求,不斷提升產(chǎn)品的自動化、智能化。目前,公司擁有多名行業(yè)內(nèi)各個專業(yè)方向的頂尖人才,包括海外知名教授專家,以雄厚的理論知識和產(chǎn)業(yè)背景為基礎(chǔ),以技術(shù)創(chuàng)新為動力,以產(chǎn)品質(zhì)量為價值,以服務(wù)社會為宗旨,努力發(fā)展成為國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè),打造出真正能造福人類的生物醫(yī)療科技產(chǎn)品。
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