1、公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程監(jiān)控工作,檢查生產(chǎn)過程中GMP要求的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時匯報,提出解決建議并督促執(zhí)行;
2、生產(chǎn)記錄的審核工作,并對發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總整理和反饋;
3、中間品、半成品、成品的取樣工作;
4、各類確認(rèn)/驗證工作的跟蹤,并對結(jié)果做出評價;
5、生產(chǎn)偏差的匯報,參與偏差解決方案的討論,并監(jiān)控處理過程;
6、不合格品處理過程的管理;
7、質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,并每月對質(zhì)量統(tǒng)計進行匯總,定期(每月)進行產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析匯總;
8.反饋質(zhì)量體系中存在缺陷,井提出改進建議,起草質(zhì)量保證相關(guān)SOP文件。
崗位要求:
1.醫(yī)藥,生物技術(shù)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.2年以上相關(guān)經(jīng)驗,有現(xiàn)場QA工作,熟悉GMP知識,熟悉掌握藥品生產(chǎn)工藝和流程
3、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、穩(wěn)定性強。
工作地點:武陟
職位福利:六險、包住、包吃、節(jié)日福利、帶薪年假、全勤獎、旅游團建等