崗位職責(zé):
1. 能夠在CNAS或cGMP體系下,獨立進(jìn)行方法開發(fā)及驗證工作;
2. 能夠獨立完成藥包材相容性研究項目試驗,包括可提取物和遷移物(E&L)試驗;
3. 熟悉藥物包材可提取物及浸出物的法規(guī)要求及行業(yè)動態(tài),制定研究方案;
4. 負(fù)責(zé)儀器操作及日常維護(hù);
5. 負(fù)責(zé)及時、準(zhǔn)確整理實驗原始記錄、報告等各種資料。
崗位要求:
1. 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,
2. 專業(yè)背景:化學(xué)、藥學(xué)、毒理等相關(guān)專業(yè);
3. 研究背景:有藥包材相容性分析工作經(jīng)歷,或食品接觸材料遷移研究經(jīng)歷。
4. 精通LC-MSMS,能進(jìn)行基毒雜質(zhì)開發(fā),并運用LC/LC-MS/GC/GC-MS/ICP-MS等儀器,進(jìn)行藥物包材溶出物的測試工作;
5. 工作態(tài)度積極,做事認(rèn)真仔細(xì),適用性強,執(zhí)行力強,具有良好的團(tuán)隊溝通與合作精神
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