1. 負(fù)責(zé)主持研發(fā)QC小組的日常工作,包括工作安排、績(jī)效考核、學(xué)習(xí)與培訓(xùn)等。
2. 負(fù)責(zé)協(xié)助新產(chǎn)品上市后部分檢測(cè)項(xiàng)目的放行檢驗(yàn),或穩(wěn)定性研究檢測(cè),并按GMP要求完成相關(guān)臺(tái)賬與記錄的填寫。
3. 協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量部對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)異常的樣品進(jìn)行復(fù)核與調(diào)查。
4. 協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量部對(duì)新品轉(zhuǎn)移開展分析方法轉(zhuǎn)移,起草轉(zhuǎn)移方案,開展轉(zhuǎn)移工作。
5. 協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目組,對(duì)申報(bào)后期樣品的穩(wěn)定性留樣進(jìn)行持續(xù)考察,并承擔(dān)研發(fā)過程中涉及ICP-MS和原子吸收的研究工作。
6. 對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備進(jìn)行計(jì)量、驗(yàn)證與管理。
完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、 本科學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),
2、 具有QC或藥物分析研究員3年以上工作經(jīng)歷。
3、 熟悉中國(guó)藥典,具有藥物檢測(cè)的技能,掌握藥物分析的理論及知識(shí)。
4、 熟悉藥品GMP法規(guī)中質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理要求。
5、 工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真細(xì)致,有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感
6、 具有一定的溝通能力,能獨(dú)立進(jìn)行部門內(nèi)及部門間的工作內(nèi)容溝通
具有一定的學(xué)習(xí)能力,能自主學(xué)習(xí)藥品管理的相關(guān)法規(guī),學(xué)習(xí)和理解各品種的質(zhì)量檢測(cè)要求,并組織實(shí)施。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、周末雙休、定期體檢、加班補(bǔ)助、免費(fèi)班車
南京 - 高淳
江蘇紅太陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司南京 - 浦口
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司南京 - 浦口
南京健友生化制藥股份有限公司南京 - 棲霞
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京 - 浦口
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司南京 - 鼓樓
海納醫(yī)藥