更新于 8月29日

研發(fā)QC主管

1萬(wàn)-1.5萬(wàn)·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)主持研發(fā)QC小組的日常工作,包括工作安排、績(jī)效考核、學(xué)習(xí)與培訓(xùn)等。

2. 負(fù)責(zé)協(xié)助新產(chǎn)品上市后部分檢測(cè)項(xiàng)目的放行檢驗(yàn),或穩(wěn)定性研究檢測(cè),并按GMP要求完成相關(guān)臺(tái)賬與記錄的填寫。

3. 協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量部對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)異常的樣品進(jìn)行復(fù)核與調(diào)查。

4. 協(xié)助生產(chǎn)質(zhì)量部對(duì)新品轉(zhuǎn)移開展分析方法轉(zhuǎn)移,起草轉(zhuǎn)移方案,開展轉(zhuǎn)移工作。

5. 協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目組,對(duì)申報(bào)后期樣品的穩(wěn)定性留樣進(jìn)行持續(xù)考察,并承擔(dān)研發(fā)過程中涉及ICP-MS和原子吸收的研究工作。

6. 對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備進(jìn)行計(jì)量、驗(yàn)證與管理。

完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。


任職要求:

1、 本科學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),

2、 具有QC或藥物分析研究員3年以上工作經(jīng)歷。

3、 熟悉中國(guó)藥典,具有藥物檢測(cè)的技能,掌握藥物分析的理論及知識(shí)。

4、 熟悉藥品GMP法規(guī)中質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理要求。

5、 工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真細(xì)致,有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感

6、 具有一定的溝通能力,能獨(dú)立進(jìn)行部門內(nèi)及部門間的工作內(nèi)容溝通

具有一定的學(xué)習(xí)能力,能自主學(xué)習(xí)藥品管理的相關(guān)法規(guī),學(xué)習(xí)和理解各品種的質(zhì)量檢測(cè)要求,并組織實(shí)施。



職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、周末雙休、定期體檢、加班補(bǔ)助、免費(fèi)班車

工作地點(diǎn)

江蘇生命科技創(chuàng)新園

職位發(fā)布者

甘女士/招聘專員

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公司Logo南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)為主的科技型企業(yè),我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國(guó)的高端人才及國(guó)內(nèi)資深從業(yè)人士,依托中國(guó)藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國(guó)際最前沿的研發(fā)動(dòng)向,結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的需求,引進(jìn)國(guó)外同步上市的創(chuàng)新藥物,使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點(diǎn),由業(yè)內(nèi)資深研究專家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理,緊盯國(guó)外在研的臨床創(chuàng)新藥物,早起介入研究,發(fā)展前景與市場(chǎng)價(jià)值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗(yàn)研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作,以形成科研成果。同時(shí),我們也致力于與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā),或接受研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目。本公司是一個(gè)年輕有朝氣的團(tuán)隊(duì),歡迎有志之士加盟本公司,公司會(huì)提供優(yōu)厚的待遇,良好的工作氛圍,優(yōu)異的個(gè)人發(fā)展空間,給員工一個(gè)發(fā)展與施展才華的舞臺(tái)。
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