崗位職責
1、負責研發(fā)項目管理,產(chǎn)品研究、開發(fā)、工藝設計、工藝改良、中試、交接、一致性評價等相關工作
2、負責研發(fā)部門工作協(xié)調,撰寫項目申報所需文件,保證項目順利申報完成
3、負責藥學在研項目與外部合作單位進行項目技術溝通,協(xié)調解決問題。
4、組織完成藥學方面研究,確保符合法規(guī)要求并按時完成資料等
5、負責新產(chǎn)品上市準備及銷售支持工作,協(xié)助開展國內外新藥評審工作,參與新藥申請文件編寫及提交,產(chǎn)品注冊,新品研發(fā)資料的整理歸檔等工作
6、對公司研發(fā)項目進行有效監(jiān)督和管理,及時發(fā)現(xiàn)并解決技術難題,保證各項研發(fā)項目的進度和質量
7、向工廠提供準確、完整的生產(chǎn)技術資料,解決生產(chǎn)中存在的設計技術問題,保證各研發(fā)項目轉化成產(chǎn)品
8、負責新藥申報料質量研究部分的撰寫工作,了解藥物研發(fā)流程,熟悉新的藥品注冊管理辦法或指導原則
任職要求
1.藥學相關專業(yè),碩士及以上學歷,有3年以上同等崗位工作經(jīng)驗
2、精通藥品研發(fā)技術理論知識,具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
3、熟悉法規(guī)、技術指導原則和項目管理,具備文獻檢索、分析總結能力
4、熟悉新藥研發(fā)工作內容及工作流程,熟悉藥品法規(guī)和技術指導原則、熟悉完整的藥物研發(fā)流程,有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
福利待遇
五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建
青島 - 高新區(qū)
斯坦德檢測集團股份有限公司青島 - 李滄
山東華瑞盛泰商貿有限公司青島 - 市南
山東天順藥業(yè)股份有限公司青島 - 城陽
斯坦德檢測集團股份有限公司青島 - 嶗山
華仁藥業(yè)青島 - 即墨
山東大醫(yī)精誠藥業(yè)有限公司