更新于 12月31日

藥學總監(jiān)

1.2萬-2.4萬
  • 青島市南區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品質量管理藥品穩(wěn)定性研究藥理毒理研究藥物合成

崗位職責

1、負責研發(fā)項目管理,產(chǎn)品研究、開發(fā)、工藝設計、工藝改良、中試、交接、一致性評價等相關工作

2、負責研發(fā)部門工作協(xié)調,撰寫項目申報所需文件,保證項目順利申報完成

3、負責藥學在研項目與外部合作單位進行項目技術溝通,協(xié)調解決問題。

4、組織完成藥學方面研究,確保符合法規(guī)要求并按時完成資料等

5、負責新產(chǎn)品上市準備及銷售支持工作,協(xié)助開展國內外新藥評審工作,參與新藥申請文件編寫及提交,產(chǎn)品注冊,新品研發(fā)資料的整理歸檔等工作

6、對公司研發(fā)項目進行有效監(jiān)督和管理,及時發(fā)現(xiàn)并解決技術難題,保證各項研發(fā)項目的進度和質量

7、向工廠提供準確、完整的生產(chǎn)技術資料,解決生產(chǎn)中存在的設計技術問題,保證各研發(fā)項目轉化成產(chǎn)品

8、負責新藥申報料質量研究部分的撰寫工作,了解藥物研發(fā)流程,熟悉新的藥品注冊管理辦法或指導原則


任職要求

1.藥學相關專業(yè),碩士及以上學歷,有3年以上同等崗位工作經(jīng)驗

2、精通藥品研發(fā)技術理論知識,具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先

3、熟悉法規(guī)、技術指導原則和項目管理,具備文獻檢索、分析總結能力

4、熟悉新藥研發(fā)工作內容及工作流程,熟悉藥品法規(guī)和技術指導原則、熟悉完整的藥物研發(fā)流程,有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先


福利待遇

五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、定期團建



工作地點

英德隆大廈9樓

職位發(fā)布者

何女士/辦公室

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山東天順藥業(yè)股份有限公司山東天順藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。下設山東天順藥業(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個,中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經(jīng)濟動員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級企業(yè)技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產(chǎn)權示范企業(yè)?!疤祉槨鄙虡诉B續(xù)多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發(fā)明專利3項,重點產(chǎn)品擁有核心自主知識產(chǎn)權。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業(yè)還多次承擔國家科技計劃課題,山東省工業(yè)提質增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業(yè)的作風:勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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