任職要求：
1、生物、化學、藥學、發(fā)酵工程相關；
2、英語四級及以上；
3、相關工作經驗1年以上優(yōu)先，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可。

崗位職責：
一、體系管理
1監(jiān)督或建立、修訂和執(zhí)行、維護公司質量管理體系，確保質量管理體系符合SFDA、FDA等官方要求。
2配合部門負責人接受上級主管部門GMP現(xiàn)場檢查及客戶的審計，對存在缺陷提出整改措施，完成整改報告。
3定期組織GMP自檢，并跟蹤缺陷整改等
二、文件管理
1負責對公司所有GMP有關文件進行分類管理及編碼；負責文件會審聯(lián)絡及已批準文件的復制、登記、頒發(fā)、歸檔；作廢文件的回收及銷毀。
2負責用戶投訴處理資料、用戶訪問、歸檔等工作。
3負責組織建立各品種的質量檔案。
4負責標簽、包裝袋等內容的復核，核對印刷廠的標簽初稿。
5驗證材料、自檢活動有關材料的管理。
6負責批記錄歸檔管理工作。
三、實驗室管理
1負責制定公司各產品及原輔料的標準工作。
2負責對化驗室的質量管理制度和崗位標準操作規(guī)程的執(zhí)行情況的監(jiān)督和抽檢。
3負責藥品穩(wěn)定性實驗工作管理，督促留樣樣品按時送檢、匯總數(shù)據，完成穩(wěn)定性試驗報告。
4對不合格的成品提出處理意見，報質量管理部經理審批，監(jiān)督不合格成品的處理。
5參與檢驗OOS的調查和審核工作。
四、現(xiàn)場管理
1各品種GMP日常監(jiān)督管理工作
2負責對該車間的質量管理制度和崗位標準操作規(guī)程的執(zhí)行情況的監(jiān)督和抽檢，及時糾正生產中不符合GMP的現(xiàn)象。
3負責對現(xiàn)場生產的中間控制項目進行抽檢及中間體的放行，監(jiān)督產品的取樣、送檢、信息反饋。
4負責對不合格的中間產品處理意見進行審批，報QA主管，并監(jiān)督處理等