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更新于 11月1日
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醫(yī)學寫作Medical Writer

2萬-4萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好

職位描述

腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
工作職責：
1.參與臨床方案討論會、總結會，主導完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗總結報告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調項目組相關成員準備提交倫理委員會文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負責醫(yī)學相關文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據(jù)國內、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
5.與項目組及相關部門協(xié)作，確保資料按時遞交及公司內資料的正確歸檔。
6.負責建立、發(fā)展和維護臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告等相關醫(yī)學文件的寫作模板。
7.與相關各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學文件的SOP，經上級領導批準后，嚴格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學文件。
8.根據(jù)實際操作情況和反饋意見，不定期對SOP進行恰當?shù)母潞驼{整。
9.負責建立、更新和維護部門內部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學文件的質控表格）。

工作地點

未來時大廈

職位發(fā)布者

panacea/招聘經理

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公司Logo博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內外上百家客戶提供專業(yè)技術服務，涉及主要的20余個治療領域，并在國內20個主要省市設立辦事機構。與全國80%的臨床試驗機構建立了密切合作，擁有一支按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質、高效率的專業(yè)化服務，縮短產品上市周期，推進產品市場化進程。以專業(yè)的技術團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務品質、嚴謹務實的科學態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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