更新于 2月11日

中藥制劑經(jīng)理

1.5-2萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)小試、中試工藝研究及放大,制定研究方案,有效組織實施;
2、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)完成制劑工藝,原始記錄完整規(guī)范,達(dá)到藥品注冊現(xiàn)場核查要求;
3、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)撰寫研究報告,撰寫和提交注冊申報材料;
4、負(fù)責(zé)管理實驗室,指導(dǎo)日常維護(hù)儀器設(shè)備。

任職要求
1、中藥分析、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、6年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗,4年以上中藥工藝開發(fā)及制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)歷;
3、掌握中藥學(xué)、藥品檢驗和藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識,掌握藥品檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定的相關(guān)流程及方法;
4、熟知藥品研發(fā)、注冊申報等相關(guān)流程;
5、對工作踏實認(rèn)真、積極主動的工作態(tài)度,具有較好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊意識;
6、有經(jīng)典名方、配方顆粒、醫(yī)院制劑、新藥開發(fā)等經(jīng)驗者的優(yōu)先。


工作地點

中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號

職位發(fā)布者

劉佳慧/HR

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北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)(2019年位列第一)”。作為一家高新技術(shù)企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學(xué)歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學(xué)府,有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗,多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400余項藥學(xué)研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權(quán)近50項。2020年,新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(小分子CDMO)、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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