崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)小試、中試工藝研究及放大,制定研究方案,有效組織實施;
2、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)完成制劑工藝,原始記錄完整規(guī)范,達(dá)到藥品注冊現(xiàn)場核查要求;
3、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)撰寫研究報告,撰寫和提交注冊申報材料;
4、負(fù)責(zé)管理實驗室,指導(dǎo)日常維護(hù)儀器設(shè)備。
任職要求
1、中藥分析、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、6年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗,4年以上中藥工藝開發(fā)及制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)歷;
3、掌握中藥學(xué)、藥品檢驗和藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識,掌握藥品檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定的相關(guān)流程及方法;
4、熟知藥品研發(fā)、注冊申報等相關(guān)流程;
5、對工作踏實認(rèn)真、積極主動的工作態(tài)度,具有較好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊意識;
6、有經(jīng)典名方、配方顆粒、醫(yī)院制劑、新藥開發(fā)等經(jīng)驗者的優(yōu)先。