崗位職責
1、負責和指導小試、中試工藝研究及放大,制定研究方案,有效組織實施;
2、負責和指導完成制劑工藝,原始記錄完整規(guī)范,達到藥品注冊現(xiàn)場核查要求;
3、負責和指導撰寫研究報告,撰寫和提交注冊申報材料;
4、負責管理實驗室,指導日常維護儀器設備。
任職要求
1、中藥分析、中藥學、藥學、藥物分析、分析化學及相關專業(yè);
2、6年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗,4年以上中藥工藝開發(fā)及制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)歷;
3、掌握中藥學、藥品檢驗和藥物分析等相關專業(yè)知識,掌握藥品檢驗和質(zhì)量標準研究制定的相關流程及方法;
4、熟知藥品研發(fā)、注冊申報等相關流程;
5、對工作踏實認真、積極主動的工作態(tài)度,具有較好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團隊意識;
6、有經(jīng)典名方、配方顆粒、醫(yī)院制劑、新藥開發(fā)等經(jīng)驗者的優(yōu)先。