更新于 1月3日

驗(yàn)證QA

6千-1萬(wàn)
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé):
1、建立確認(rèn)與驗(yàn)證工作流程,起草/修訂確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)文件。
2、參與驗(yàn)證方案/報(bào)告的技術(shù)審核,即從技術(shù)角度保證驗(yàn)證方案/報(bào)告的可行性。
3、跟進(jìn)驗(yàn)證實(shí)施進(jìn)度,參與或指導(dǎo)驗(yàn)證的實(shí)施、結(jié)果評(píng)價(jià)。
4、協(xié)助處理驗(yàn)證相關(guān)的變更、偏差。
5、確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法等驗(yàn)證狀態(tài)的保持。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案/報(bào)告的整理和歸檔。
任職要求:
年齡 25-35歲
性別 不限
學(xué)歷 本科及以上學(xué)歷
婚姻 不限
經(jīng)驗(yàn) 一年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP質(zhì)量體系要求

工作地點(diǎn)

江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/行政人事

立即溝通
公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國(guó)家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國(guó)藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時(shí)也通過(guò)多家國(guó)際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書(shū)。公司通過(guò)完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì),培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問(wèn)題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國(guó)際化的全能型人才。
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