江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門(mén)區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國(guó)家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司。基于優(yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專(zhuān)注于高端原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。
公司通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國(guó)藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時(shí)也通過(guò)多家國(guó)際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。
公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專(zhuān)業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專(zhuān)用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書(shū)。
公司通過(guò)完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷(xiāo)售等各崗位,在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì),培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問(wèn)題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化的全能型人才。
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