更新于 1月3日

現(xiàn)場QA

4千-6千
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證

一、崗位職責(zé):

1、產(chǎn)品放行前,審核所有的批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄;

2、產(chǎn)品出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)組織調(diào)查并出具調(diào)查報(bào)告;

3、產(chǎn)品退貨和投訴,起草調(diào)查報(bào)告;

4、參與驗(yàn)證和確認(rèn),審核驗(yàn)證記錄、方案及報(bào)告;

5、 產(chǎn)品變更評(píng)估及跟蹤實(shí)施情況;

6、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查,每日生產(chǎn)現(xiàn)場檢查匯總,下發(fā)整改通知;

7、原料中間體產(chǎn)品等協(xié)助取樣;

8、車間中間體、成品合格證的下發(fā)及粘貼;

9、協(xié)助知道車間審計(jì)前準(zhǔn)備;

10、批生產(chǎn)記錄﹑批清潔記錄與其他輔助記錄的審核與歸檔;

11、組織車間人員學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí);

12、 設(shè)備設(shè)施維保情況監(jiān)督。

二、崗位要求:

1、大專及以上學(xué)歷,2年QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥、化工生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2、責(zé)任心強(qiáng),身體健康,能吃苦,服從公司制度與管理。

工作地點(diǎn)

中興路與揚(yáng)子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時(shí)也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì),培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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