一、崗位職責(zé):
1、產(chǎn)品放行前,審核所有的批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄;
2、產(chǎn)品出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)組織調(diào)查并出具調(diào)查報(bào)告;
3、產(chǎn)品退貨和投訴,起草調(diào)查報(bào)告;
4、參與驗(yàn)證和確認(rèn),審核驗(yàn)證記錄、方案及報(bào)告;
5、 產(chǎn)品變更評(píng)估及跟蹤實(shí)施情況;
6、現(xiàn)場的監(jiān)督檢查,每日生產(chǎn)現(xiàn)場檢查匯總,下發(fā)整改通知;
7、原料中間體產(chǎn)品等協(xié)助取樣;
8、車間中間體、成品合格證的下發(fā)及粘貼;
9、協(xié)助知道車間審計(jì)前準(zhǔn)備;
10、批生產(chǎn)記錄﹑批清潔記錄與其他輔助記錄的審核與歸檔;
11、組織車間人員學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí);
12、 設(shè)備設(shè)施維保情況監(jiān)督。
二、崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,2年QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥、化工生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、責(zé)任心強(qiáng),身體健康,能吃苦,服從公司制度與管理。
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