1) 負(fù)責(zé)制劑項目立項及研發(fā)，保證工作的有效推進(jìn)；

2) 對項目進(jìn)行全面深度檢索，并對文獻(xiàn)進(jìn)行總結(jié)分析，評估項目難點和關(guān)鍵點，負(fù)責(zé)項目研究方案，項目計劃，預(yù)算等資料的撰寫；

3) 能夠獨立完成制劑研發(fā)從實驗室研究到放大研究及注冊批次生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作。

4) 負(fù)責(zé)項目進(jìn)度及質(zhì)量的管理以及與委托生產(chǎn)廠家的溝通協(xié)作，完成項目的中試放大和注冊批生產(chǎn)工作；

5) 熟悉注冊法規(guī)，技術(shù)指南以及國內(nèi)的審評要求，為項目組提供技術(shù)支持，解決項目開發(fā)中遇到的難題；對產(chǎn)品開發(fā)中的科學(xué)性和合規(guī)性負(fù)責(zé)；

6) 負(fù)責(zé)保證項目開發(fā)中各種記錄，保證數(shù)據(jù)的完整性；

7) 負(fù)責(zé)研究實驗記錄、總結(jié)報告及申報資料的撰寫；

8) 參與部門培訓(xùn)計劃，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行新人培訓(xùn)；

9) 服從公司制度和規(guī)定。

職位要求:

1) 本科及以上學(xué)歷，藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，本科6年以上，碩士4年以上工作經(jīng)驗；至少3年以上項目管理經(jīng)驗；具備同時獨立開展2個以上項目的能力。

2) 熟悉國家藥品技術(shù)審評要求及注冊的相關(guān)法規(guī)，能熟練開展制劑研究工作，熟悉現(xiàn)有政策下的申報流程及申報資料的撰寫。

3) 熟悉注射劑等液體制劑生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)設(shè)備，具有2個以上獨立開發(fā)和申報注射劑產(chǎn)品的經(jīng)驗；具有3個以上注射劑項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗。

4) 能夠獨立進(jìn)行注射劑產(chǎn)品的實驗室研究及技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝以及申報工作。

5) 能準(zhǔn)確、及時、完整的撰寫實驗記錄和報告，符合國家相關(guān)法規(guī)要求。

6) 具有較強的分析能力和解決問題能力，具有優(yōu)秀的團隊合作精神和敬業(yè)精神，能按公司進(jìn)度要求帶領(lǐng)團隊完成產(chǎn)品的開發(fā)工作。

7) 具有良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；

8) 責(zé)任心強，具有良好的溝通表達(dá)與團隊管理能力；