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注冊(cè)經(jīng)理(原料藥)

1.2萬(wàn)-1.6萬(wàn)
  • 衡水武邑縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

化學(xué)原料藥

1. 負(fù)責(zé)公司原料藥項(xiàng)目的中國(guó)和海外注冊(cè),包括法規(guī)市場(chǎng)和新興市場(chǎng);

2. 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行收集、審核、整理及制作,并聯(lián)系相關(guān)部門(mén)進(jìn)行資料修改和補(bǔ)充;

3. 有獨(dú)立完成原料藥項(xiàng)目國(guó)內(nèi)和海外申報(bào)的經(jīng)驗(yàn);

4. 負(fù)責(zé)與國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門(mén)以及海外客戶溝通,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度及咨詢技術(shù)問(wèn)題;

5. 負(fù)責(zé)跟蹤、收集和匯總國(guó)內(nèi)外原料藥注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)指南;

6. 參與國(guó)內(nèi)外審計(jì),協(xié)助提供所需產(chǎn)品注冊(cè)資料、協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)翻譯等;

7. 進(jìn)行原料藥國(guó)內(nèi)和海外批文的維護(hù)更新等工作;

8. 具有較好的法規(guī)和文獻(xiàn)檢索能力,能夠完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他法規(guī)相關(guān)的工作。

任職要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),英語(yǔ)六級(jí)及以上。

2. 5年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),具有國(guó)內(nèi)、外藥品注冊(cè)項(xiàng)目全流程經(jīng)驗(yàn)及實(shí)施能力。

3. 熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程,能夠及時(shí)協(xié)助解決研發(fā)中有關(guān)注冊(cè)的各種問(wèn)題。

4. 熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě),具備原料藥注冊(cè)申報(bào)資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力。

5. 能夠獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),具有一定英文寫(xiě)作能力。

6. 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,積極敬業(yè),有強(qiáng)烈的進(jìn)取心和責(zé)任感。



工作地點(diǎn)

萬(wàn)洋衡水制藥有限公司

職位發(fā)布者

默紅靜/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
蓬勃發(fā)展的以嶺藥業(yè)國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中國(guó)醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室中國(guó)上市公司中小板50強(qiáng)國(guó)家五部委認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心中國(guó)中藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局絡(luò)病重點(diǎn)研究室國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)中華民族醫(yī)藥十強(qiáng)品牌企業(yè)科技部國(guó)際科技合作中心國(guó)家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化示范基地以嶺藥業(yè)創(chuàng)建于1992年,是一家致力于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,造福人類(lèi)健康為己任的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),目前已形成創(chuàng)新中藥、大健康產(chǎn)業(yè)、國(guó)際制劑三大主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊。為深交所上市公司,綜合競(jìng)爭(zhēng)力位居中國(guó)醫(yī)藥上市公司二十強(qiáng)、中國(guó)中藥產(chǎn)品品牌十強(qiáng)。位于石家莊總部的以嶺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,總占地830畝,形成了獨(dú)具特色的科技創(chuàng)新平臺(tái)和接軌國(guó)際的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。自創(chuàng)辦以來(lái),以嶺始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展,創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體獨(dú)特的創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)模式。先后承擔(dān)和完成了兩項(xiàng)國(guó)家973、863、國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等30余項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)科研項(xiàng)目,正在承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科研項(xiàng)目十余項(xiàng)。榮獲“國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”1項(xiàng)、“國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”4項(xiàng)、“國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)”1項(xiàng),何梁何利獎(jiǎng)及一大批省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì),取得與新藥相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利570余項(xiàng)。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利中藥10余個(gè),產(chǎn)品覆蓋心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、腫瘤、泌尿等多個(gè)領(lǐng)域。核心產(chǎn)品通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)是以嶺藥業(yè)的重大戰(zhàn)略,公司整合旗下“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”優(yōu)勢(shì)資源,成立了專(zhuān)注健康產(chǎn)業(yè)的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司,以“通絡(luò)、養(yǎng)精、動(dòng)形、靜神”八字理論為統(tǒng)領(lǐng),充分挖掘中國(guó)傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓并融合現(xiàn)代科技,形成了系列健康養(yǎng)生產(chǎn)品,同時(shí)構(gòu)建了完善的健康產(chǎn)業(yè)架構(gòu)——健康管理中心、健康養(yǎng)生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養(yǎng)生主題酒店、康養(yǎng)旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養(yǎng)生行業(yè)的標(biāo)桿和標(biāo)準(zhǔn)的制定者,引領(lǐng)著健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)。展望未來(lái),以嶺藥業(yè)依托獨(dú)具特色的科技創(chuàng)新平臺(tái),致力于打造我國(guó)乃至全世界最具規(guī)模、最有影響的健康產(chǎn)業(yè)航母。
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