崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進(jìn)展;
3.負(fù)責(zé)有關(guān)往來英文郵件的起草和回復(fù)。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團(tuán)隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn);
4.英語聽說讀寫熟練。