更新于 8月23日

同品種醫(yī)療器械臨床評價(jià)

2-2.8萬·13薪
  • 北京西城區(qū)
  • 廣外大街
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

進(jìn)口器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械英語同品種醫(yī)療器械臨床評價(jià)
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)同品種醫(yī)療器械臨床評價(jià)撰寫工作; 2、 醫(yī)療器械臨床評價(jià)路徑?jīng)Q策思路的確定,執(zhí)行方案的制定; 3、 臨床文獻(xiàn)、產(chǎn)品專利、設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)等研究文獻(xiàn)的檢索與篩選、閱讀、分析; 4、 醫(yī)療器械上市后監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、文件的撰寫; 5、 與項(xiàng)目相關(guān)的各方人員對接,針對臨床評價(jià)問題進(jìn)行溝通,并對臨床評價(jià)報(bào)告進(jìn)行修改,推動項(xiàng)目有序進(jìn)行; 6、上級安排的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué),預(yù)防醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2、熟悉生物學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)知識,對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、臨床應(yīng)用、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析有一定了解; 3、具有較強(qiáng)的國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索能力,良好的文書撰寫及整合能力; 4、工作細(xì)致,積極主動,有責(zé)任心,有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神; 5、英文基本可當(dāng)工作語言。

工作地點(diǎn)

北京西城區(qū)中國新紀(jì)元大廈5層503

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司,公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報(bào)批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,能夠?yàn)榭蛻籼峁?quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù),從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品,已提交的注冊文件幾千份,受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù),從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機(jī)。
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