QA經(jīng)理工作內(nèi)容：

1. 負責公司質量系統(tǒng)建設和維護，起草/修訂A證制劑產(chǎn)品相關質量文件。

2. 負責辦理行政許可涉及的受托意見、生產(chǎn)許可增項等工作。

3. 負責供應商管理，建立供應商檔案。

4. 負責說明書和標簽設計/審核。

5. 負責偏差、變更、CAPA、驗證等管理。

6. 負責產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等審核。

7. 負責自檢、召回、不良反應、年度質量回顧、企業(yè)年度報告、質量分析會、季度風險研判等。

8. 負責質量標準、操作規(guī)程、分析方法確認、穩(wěn)定性考察等方案審核。

9. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)和檢驗過程，確保生產(chǎn)檢驗過程持續(xù)合規(guī)。

10. 負責投訴、不良反應、召回等質量管理工作。

11. 負責受托生產(chǎn)品種與B證企業(yè)對接工作。

12. 負責領導交辦的其他事項。

任職資格：

1. 大專以上學歷，中級以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，三年以上質量管理相關工作經(jīng)驗。

2. 熟悉GMP、藥品注冊等相關法規(guī)。