工作職責(zé):
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)、研究方案制定和研制工作,包括制劑處方設(shè)計(jì)篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大生產(chǎn)等相關(guān)研究;
2.對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)分析、匯總、審核原始記錄,撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)研究資料;
3.負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)樣品和臨床研究樣品的制備;
4.熟練掌握相關(guān)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作和日常維護(hù),熟悉常規(guī)藥物分析方法;
5.能承擔(dān)新工藝研究,制定工藝驗(yàn)證方案、組織工藝驗(yàn)證及撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告;
6.能負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移(交接),配合企業(yè)進(jìn)行工藝放大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo);
7.跟蹤國(guó)內(nèi)外制劑最新研究進(jìn)展,掌握醫(yī)藥領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)及政策法規(guī)。
任職要求:
1.具有三年以上藥物制劑開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立開(kāi)展藥物制劑的研究工作;有CTD格式撰寫(xiě)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn);
2.藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士2年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,本科4年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練使用常用制劑設(shè)備;
4.了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程;熟悉藥品質(zhì)量分析方法的建立及方法驗(yàn)證;
5.具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力,具有創(chuàng)新精神,熟悉制藥行業(yè),了解制藥行業(yè)的業(yè)務(wù)和運(yùn)行模式;
6.團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
7、熱愛(ài)并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
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