更新于 1月14日

● 項(xiàng)目工藝總監(jiān)(制劑管理)

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
  • 福州閩侯縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑液體制劑蛋白制劑納米制劑生物藥化學(xué)藥仿制藥制劑研發(fā)仿制藥研發(fā)液體制劑研發(fā)

工作職責(zé):

1.獨(dú)立負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)、研究方案制定和研制工作,包括制劑處方設(shè)計(jì)篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大生產(chǎn)等相關(guān)研究;

2.對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)分析、匯總、審核原始記錄,撰寫(xiě)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)研究資料;

3.負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)樣品和臨床研究樣品的制備;

4.熟練掌握相關(guān)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作和日常維護(hù),熟悉常規(guī)藥物分析方法;

5.能承擔(dān)新工藝研究,制定工藝驗(yàn)證方案、組織工藝驗(yàn)證及撰寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告;

6.能負(fù)責(zé)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移(交接),配合企業(yè)進(jìn)行工藝放大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo);

7.跟蹤國(guó)內(nèi)外制劑最新研究進(jìn)展,掌握醫(yī)藥領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)及政策法規(guī)。

任職要求:

1.具有三年以上藥物制劑開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立開(kāi)展藥物制劑的研究工作;有CTD格式撰寫(xiě)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn);

2.藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士2年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,本科4年以上工作經(jīng)驗(yàn);

3.能熟練使用常用制劑設(shè)備;

4.了解藥品注冊(cè)申報(bào)要求并熟悉藥品研發(fā)流程;熟悉藥品質(zhì)量分析方法的建立及方法驗(yàn)證;

5.具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力,具有創(chuàng)新精神,熟悉制藥行業(yè),了解制藥行業(yè)的業(yè)務(wù)和運(yùn)行模式;

6.團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;

7、熱愛(ài)并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。


職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金、彈性工作、周末雙休、行為獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

醫(yī)工科技大樓北樓6層

職位發(fā)布者

陳艷麗/人事經(jīng)理

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福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):福州華為醫(yī)藥)是一家有著25年藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)服務(wù)企業(yè)。秉持著技術(shù)立足,服務(wù)于企業(yè),與行業(yè)共成長(zhǎng)的理念,已經(jīng)與近100家藥企合作過(guò)逾200個(gè)項(xiàng)目。公司率先在國(guó)內(nèi)創(chuàng)立藥品化學(xué)成像技術(shù),在國(guó)際也處于領(lǐng)先地位,積極推廣在藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及上市后質(zhì)量追蹤領(lǐng)域的應(yīng)用,為藥品生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目管理提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。公司根據(jù)合作企業(yè)客戶(hù)的需求提供從項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)、申報(bào)、到上市后產(chǎn)品質(zhì)量追蹤的藥品全生命周期的技術(shù)支持和項(xiàng)目管理服務(wù)。是一家能研發(fā)、懂申報(bào)、能管理、有商業(yè)視角、追求先進(jìn)技術(shù),聚焦一線(xiàn)生產(chǎn),能為企業(yè)客戶(hù)兜底技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并解決問(wèn)題,追求品質(zhì)和成本達(dá)到最佳平衡的技術(shù)服務(wù)管理公司。福州博中技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司與福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司聯(lián)袂打造中國(guó)藥企的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。公司提供優(yōu)質(zhì)的工作和生活條件。較為完備的福利待遇。
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