1、負責(zé)本組所承擔(dān)項目的藥學(xué)研究工作,包括小試研究與小試放大、中試放大和驗證、雜質(zhì)研究等工作;
2、負責(zé)所承擔(dān)項目技術(shù)開發(fā)方案的制定和完善;
3、負責(zé)完成向生產(chǎn)廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
4、負責(zé)獨立完成文獻的查閱和圖譜解析,依據(jù)文獻完成化合物合成路線的初步設(shè)計;
5、負責(zé)崗位SOP的嚴格執(zhí)行,對所承擔(dān)項目的規(guī)范性負責(zé);
6、負責(zé)所承擔(dān)項目注冊資料的撰寫和完善,完成項目注冊申報;
7、負責(zé)實驗室規(guī)范管理,并做好日常監(jiān)督;
8、嚴格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》,做好所承擔(dān)項目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作,不泄密。3、能通過部門關(guān)于任職要求的考核;
4、化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工藝等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,五年以上有機化學(xué)合成、原料藥研發(fā)經(jīng)驗;
5、能夠獨立承擔(dān)項目,制定技術(shù)方案,具備良好的項目化管理能力;
6、掌握各類藥品現(xiàn)場核查的核查要點;
7、能夠培養(yǎng)研究員提升,有能力對項目團隊相關(guān)研究員進行培訓(xùn)培養(yǎng);
8、具備較強的溝通能力,合理調(diào)配資源,能夠根據(jù)項目化管理進度要求,做好項目化過程管理、控制。臨沂 - 羅莊
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