崗位職責：

1、研究單位的篩選；

2、中心立項、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯；

3、與研究中心合同的洽談；

4、組織召開項目啟動會，協(xié)助研究者進行醫(yī)生培訓；

5、按照國家GCP，公司SOP，按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗用相關表格；

6、督促入組進度，跟蹤患者隨訪；

7、按照確定的臨床研究方案實施監(jiān)查，確保試驗能夠按時間計劃高質(zhì)量完成；

8、收集臨床信息，按要求及時準確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件；

9、及時收集整理試驗數(shù)據(jù)，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；

10、按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產(chǎn)品和相關文件。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學、藥學、臨床監(jiān)查等相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、參加過臨床監(jiān)查工作和GCP培訓，熟悉GCP及相關法規(guī)；
3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗；
4、清晰的書面和口頭表達能力，具備較強的服務意識與集體觀念；
5、能適應出差；

6、有醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先。