更新于 12月24日

變更、偏差管理QA

7千-1.4萬·13薪
  • 贛州章貢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA質(zhì)量管理QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé)
變更管理QA(1人)
1、負(fù)責(zé)變更管理:變更編號、臺賬登記、變更風(fēng)險(xiǎn)評估審核,必要時(shí)組織會議討論;審核行動項(xiàng),跟蹤實(shí)施進(jìn)度并確認(rèn)結(jié)果,定期分析總結(jié)變更管理情況;
2、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
偏差管理QA(1人)
1、負(fù)責(zé)偏差管理:偏差編號、臺賬登記,參與偏差調(diào)查,跟蹤調(diào)查進(jìn)度,確認(rèn)CAPA執(zhí)行情況及效果評估,定期分析總結(jié)偏差管理情況;
2、負(fù)責(zé)偏差文件的歸檔保存;
3、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

招聘要求
1、本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉中美歐藥品管理法規(guī)對偏差、變更的要求;
3、有FDA/TGA/EMA等官方審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn);
4、有3年以上變更、偏差管理經(jīng)驗(yàn),熟練掌握各類變更、偏差管理要求。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

經(jīng)開區(qū)鳳凰路116號

職位發(fā)布者

劉女士/主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo青峰藥業(yè)公司標(biāo)簽
青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集化學(xué)藥物、生物藥物、天然藥物研究,原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),目前集團(tuán)在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè),建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系,總資產(chǎn)達(dá)30億元,年銷售近50億元。青峰堅(jiān)持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持每年拿出年銷售額10%以上進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學(xué)等研究機(jī)構(gòu)陸續(xù)成立,已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個(gè),擁有數(shù)十項(xiàng)國家發(fā)明專利,多項(xiàng)研發(fā)新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換,研發(fā)成果碩果累累。集團(tuán)下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝,擁有先進(jìn)的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝,擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線,建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進(jìn)行擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能的建設(shè),在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學(xué)藥物生產(chǎn)基地,完全建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用,公司提供雙休、五險(xiǎn)一金、免費(fèi)住宿、免費(fèi)交通車、節(jié)日禮金、高溫補(bǔ)貼、帶薪年假、旅游等多項(xiàng)豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱:hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
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