崗位職責:
1.根據(jù)公司的研發(fā)策略,收集和整理醫(yī)學信息和資料,及時跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學進展,并對新立項或引進項目提供臨床方面評估意見;
2.協(xié)同公司內(nèi)外部資源,并與相關(guān)專家討論,對新產(chǎn)品項目制定科學可行的臨床開發(fā)計劃;
3.根據(jù)產(chǎn)品臨床前研究結(jié)果及國內(nèi)外同類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)情況撰寫臨床綜述.研究者手冊等,并與相關(guān)專家討論,確定和完善臨床研究方案;
4.負責臨床研究項目中的知情同意書.分析計劃/報告.醫(yī)學監(jiān)查.總結(jié)報告等相關(guān)文件的醫(yī)學審核及監(jiān)督實施;
5.負責臨床試驗項目中與CRO及臨床專家.監(jiān)管機構(gòu)的醫(yī)學溝通。
任職要求:
1.臨床生物醫(yī)學工程碩士及以上學歷;
2.熟練掌握文獻檢索技能,能熟練閱讀英文文獻;
3.有良好的組織及計劃能力,良好的人際溝通能力。
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