崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià),交QP批準(zhǔn);
2)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,及時(shí)參與異常事件調(diào)查,組織各車(chē)間、部門(mén)制定應(yīng)急處理措施和(或)糾正預(yù)防措施;
3)依據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案,監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程;
4)負(fù)責(zé)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理和監(jiān)督;內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室人員操作規(guī)范、試劑試液標(biāo)準(zhǔn)品管理、記錄填寫(xiě)、電子數(shù)據(jù)完整性、異常以及OOS/OOT處理,形成日常監(jiān)控日志,督促實(shí)驗(yàn)室限期整改;
5)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理提出質(zhì)量改進(jìn)建議,督促各部門(mén)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí);
6)參與偏差調(diào)查,參與偏差糾正預(yù)防措施制定,監(jiān)督相關(guān)部門(mén)按批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施執(zhí)行;
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗(yàn);;
2)接受過(guò)藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)、GMP專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、藥品管理法律法規(guī)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn);
3)具備基礎(chǔ)藥學(xué)知識(shí),熟悉GMP、藥品管理法等法規(guī);
熟練使用辦公軟件,有一定的寫(xiě)作水平和人際溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、包吃、通訊補(bǔ)助、13薪、周末雙休