1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品改進(jìn)的實(shí)施,完成技術(shù)輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等,組織試生產(chǎn)。
2完成新產(chǎn)品注冊(cè)及產(chǎn)品更改等所需要的所有注冊(cè)文件,按照國(guó)家法規(guī)整理和編寫(xiě)相關(guān)文件,完成注冊(cè)工作。
3協(xié)助研發(fā)組長(zhǎng)按照研發(fā)體系進(jìn)行項(xiàng)目管理,監(jiān)督員工各種研發(fā)記錄的填寫(xiě),包括《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》、《項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案》、《風(fēng)險(xiǎn)分析管理報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單》、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》、《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》、《試樣總結(jié)報(bào)告》等,保障研發(fā)體系相關(guān)文件以及記錄的執(zhí)行;
4參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品升級(jí)工作,推動(dòng)新產(chǎn)品、新研發(fā)及新原料的使用;
5對(duì)不同的生產(chǎn)平臺(tái),建立、建全生產(chǎn)體系,使其各項(xiàng)操作、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置、文件檔案等均能符合醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求;
6組織對(duì)于重要原料及輔料檢驗(yàn)的性能評(píng)價(jià),制定原料和輔料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并且進(jìn)行驗(yàn)證;
7協(xié)調(diào)與試劑工藝部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、質(zhì)保部等部門人員的工作流程、工作配合,不斷提高工作效率;
8調(diào)整人力資源,安排人員工作,使整個(gè)部門高效運(yùn)轉(zhuǎn);
9完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其它工作任務(wù)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利