崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究中心的調(diào)研、篩選、啟動(dòng)、實(shí)施、監(jiān)查和關(guān)閉工作;
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的實(shí)施和監(jiān)查,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、法規(guī)及SOP等執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)整理完善試驗(yàn)相關(guān)的所有文檔和資料;
4、提供CRC的培訓(xùn),并對(duì)CRC工作的違背進(jìn)行及時(shí)地糾正和指導(dǎo);
5、能夠提供團(tuán)隊(duì)必要的培訓(xùn);
6、協(xié)助PM進(jìn)行CO-PM工作;
7、醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的調(diào)研;
8、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、有較強(qiáng)的溝通能力,較強(qiáng)的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和組織能力;
3、3年以上臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn),1年CRC工作經(jīng)驗(yàn),1年監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,必須具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和技能(計(jì)劃、執(zhí)行以及跟蹤),能始終遵循相關(guān)SOP,工作指南等要求;
4、有1個(gè)或以上完整IIT項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有1個(gè)或以上完整注冊(cè)臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、有一定抗壓能力,能適應(yīng)全國(guó)經(jīng)常性出差;
6、熟練使用OFFICE,了解SPSS等統(tǒng)計(jì)分析軟件。