更新于 1月2日

注射劑綜合QA崗

7千-1.4萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

理化檢測藥品QA微生物檢測原液配制化學藥仿制藥液體制劑高效液相色譜儀氣相色譜質譜儀紫外分光分度計

崗位職責

1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準;

2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
3、確保完成所有必要的檢驗;

4、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;
5、審核和批準所有與質量有關的變更;

6、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理;
7、批準并監(jiān)督委托檢驗;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);

9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、確保完成自檢;

11、評估和批準物料供應商;
12、確保所有與產(chǎn)品質量有關的投訴已經(jīng)過調查,并得到及時、正確的處理;

13、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14、確保完成產(chǎn)品質量回顧分析;

15、確保質量控制和質量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容。


任職要求

1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作,其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗。

2、熟悉無菌藥品生產(chǎn)工作流程;熟悉藥品管理法、GMP藥政法規(guī)、委托生產(chǎn)管理法規(guī)及指南等;

3、有較強責任感及良好的溝通能力;抗壓能力強。

4、有制劑產(chǎn)品歐美認證經(jīng)歷者優(yōu)先。

工作地點

武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司(西門)

職位發(fā)布者

裴先生/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司
湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福醫(yī)藥集團股份有限公司(股票代碼:600079,“全國制藥工業(yè)百強”36位,“醫(yī)藥上市公司核心競爭力排行榜”50強,“湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)十強”第1名)全資投資的專業(yè)從事甾體原料藥、生殖健康藥物和抗腫瘤藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè),坐落于武漢市近郊的葛店經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司廠區(qū)占地面積80000平米,建筑面積15000平米,注冊資本12825.5萬元,總資產(chǎn)3.9億,年銷售額3億。公司是首批獲認定的國家高新技術企業(yè),擁有先進的綜合實驗室及專業(yè)的醫(yī)藥研究中心,獨立研發(fā)了多個新藥品種,擁有良好的技術儲備和強大的研發(fā)實力。近年來,葛店人福藥業(yè)致力于打造生殖健康領域完整產(chǎn)業(yè)鏈格局,先后重點投資興建了6家子公司主攻甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領域各特色方向:其中,武漢人福醫(yī)療器械有限責任公司(注冊資本2000萬元),專注于國際化尖端醫(yī)療設備及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場推廣、銷售及售后服務,完成對生殖健康醫(yī)療器械領域的深化;武漢九瓏人福藥業(yè)有限責任公司(注冊資本5008萬元,占地71928平方米),打造以計生類藥物為龍頭產(chǎn)品,盈利水平和產(chǎn)品規(guī)模居全國前三甲的生育調節(jié)藥物生產(chǎn)基地;湖北人福華馳醫(yī)藥化工有限責任公司(注冊資本1000萬元),從事甾體激素類上游原料,皂素雙烯及其醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售,致力于成為國內乃至全球皂素雙烯系列產(chǎn)品的主流供應商,力爭成為醫(yī)藥化工原料藥產(chǎn)銷龍頭;湖北竹溪人福藥業(yè)有限責任公司(注冊資本1000萬元,占地74659平米),從事醫(yī)藥中間體及化工產(chǎn)品、植物提取物的生產(chǎn)和銷售,力爭成為全國及全球的皂素及其衍生物的主流供應商;湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司(注冊資本5000萬元,占地66600平米),專業(yè)從事藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;武漢九瓏醫(yī)藥有限責任公司(注冊資本1000萬元),依托東湖保稅區(qū)資源優(yōu)勢,借助葛店人福對現(xiàn)有產(chǎn)品線的拓寬和延伸,逐步成為中南區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“外引內延”的現(xiàn)代化先進商業(yè)平臺。公司現(xiàn)有員工800人,擁有一支總人數(shù)超過300人的營銷隊伍,營銷網(wǎng)絡遍布全國26個省、市、自治區(qū)和直轄市。公司積極在東南亞、歐盟、南美、中東和非洲等地拓展境外業(yè)務。陽光朝氣、積極向上、年輕高效的員工團隊,強大的研發(fā)實力以及日臻完善的境內外營銷網(wǎng)絡在社會、醫(yī)藥界同行中樹立了良好的企業(yè)形象,受到了社會各界的信賴和支持。公司以人類生殖健康領域為主攻方向,逐步發(fā)展成為中國甾體計劃生育藥物產(chǎn)業(yè)的一面旗幟,一艘甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領域的航母正揚帆遠航。
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