崗位要求：
1. 學歷要求：本科及以上學歷，生物工程、細胞生物學、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗：具有2年及以上在生物制藥或干細胞領(lǐng)域質(zhì)量保證工作經(jīng)驗；
3. 知識要求：熟悉GMP、GCP等相關(guān)法規(guī)和標準，了解干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點；
4. 技能要求：具備良好的分析能力和解決問題的能力，能夠獨立處理質(zhì)量問題；
5. 個人素質(zhì)：工作細致認真，有強烈的責任心和職業(yè)道德；
6. 其他要求：持有相關(guān)領(lǐng)域中級及以上職稱者優(yōu)先，有干細胞產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1. 負責建立和維護干細胞產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，確保符合國內(nèi)外法規(guī)和行業(yè)標準；
2. 監(jiān)督干細胞生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，包括但不限于細胞培養(yǎng)、擴增、凍存和檢測；
3. 對干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗報告和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行審核，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性；
4. 參與干細胞產(chǎn)品的質(zhì)量風險評估，制定并實施預防措施；
5. 負責干細胞產(chǎn)品的質(zhì)量事故調(diào)查，提出改進措施并監(jiān)督實施；
6. 協(xié)助進行干細胞產(chǎn)品的注冊申報和監(jiān)管事務；
7. 參與供應商的質(zhì)量評估和原料的質(zhì)量控制；
8. 對生產(chǎn)人員進行質(zhì)量意識和GMP培訓；
9. 完成上級領(lǐng)導交辦的其他質(zhì)量保證相關(guān)工作。