1. 制度管理：組織擬定、修訂公司研發(fā)部管理制度，并監(jiān)督下屬人員實(shí)施。
2. 編制計(jì)劃：組織和參與新項(xiàng)目立項(xiàng)前的調(diào)研工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品立項(xiàng)。參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作的實(shí)施，對新產(chǎn)品開發(fā)過程實(shí)施監(jiān)督。搜集新產(chǎn)品信息，編制工藝改進(jìn)計(jì)劃。編制研發(fā)費(fèi)用預(yù)算及控制計(jì)劃。
3. 工藝質(zhì)量改進(jìn)：根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)過程發(fā)生的工藝質(zhì)量問題，組織討論確定改進(jìn)方案，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，審核項(xiàng)目方案和試驗(yàn)結(jié)果，形成新工藝文件，報(bào)批執(zhí)行，保證試劑生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。
4. 組織新產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的起草。交付設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的相關(guān)技術(shù)文件，以及相關(guān)專利的撰寫。
5. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作、不能進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)而必須進(jìn)行試樣驗(yàn)證的物料的試樣驗(yàn)證工作的實(shí)施。
6. 部門管理：
6.1組織落實(shí)公司下達(dá)的任務(wù)目標(biāo)，并對其結(jié)果負(fù)責(zé)；制訂本部門員工崗位職責(zé)。
6.2制定研發(fā)部管理規(guī)范，推行并優(yōu)化研發(fā)管理體系。
6.3擬定本部門工作計(jì)劃，安排本部門員工的工作任務(wù)。
6.4監(jiān)督、檢查、考核下屬員工的工作；激勵(lì)、培訓(xùn)本部門員工。
6.5負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，編制技術(shù)規(guī)范和應(yīng)用技術(shù)文件，并對上述文件進(jìn)行管理。
6.6負(fù)責(zé)建立、保持公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，并對其有效性負(fù)責(zé)，組織貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)管理規(guī)定。
6.7負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、組織和實(shí)施。
6.8審核質(zhì)量計(jì)劃，對生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
6.9負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃及監(jiān)督、檢查各部門質(zhì)量計(jì)劃完成情況。
6.10其它：完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

【崗位要求】

1. 本科及以上學(xué)歷，分子、遺傳等相關(guān)專業(yè)，熟悉IVD試劑、試劑配套有源醫(yī)療器械、試劑配套獨(dú)立軟件研發(fā)相關(guān)知識者優(yōu)先；
2、5年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)，扎實(shí)的醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械專業(yè)知識，了解醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)原理、工藝和質(zhì)量控制要求。具備多產(chǎn)品研發(fā)、注冊成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.具備良好的問題解決和分析能力，能夠獨(dú)立思考并提出創(chuàng)新的解決方案。
4.具備團(tuán)隊(duì)合作精神，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與跨職能團(tuán)隊(duì)合作，能夠承擔(dān)工作壓力，完成項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)。
5.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、獨(dú)立工作能力和決策能力。
6.具備良好的職業(yè)道德操守和誠信度。