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QC項(xiàng)目經(jīng)理

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
  • 重慶長(zhǎng)壽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

新藥化學(xué)藥仿制藥分析方法學(xué),開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃的制定、執(zhí)行和跟蹤,及時(shí)協(xié)調(diào)和安排、推進(jìn)項(xiàng)目工作;
2、協(xié)調(diào)和解決項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中的偏差異常、OOS/OOT;
3、梳理和持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目管理流程,負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算和成本控制;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的內(nèi)外溝通和項(xiàng)目問(wèn)題的解答、客戶問(wèn)題的解決;
5、解讀客戶的轉(zhuǎn)移資料,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。起草、審核、批準(zhǔn)項(xiàng)目的方案、記錄、報(bào)告;
6、分析和審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確保符合GMP和客戶要求,對(duì)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé);
7、確保項(xiàng)目涉及的物料和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等符合藥典、客戶等標(biāo)準(zhǔn)要求;
8、接受項(xiàng)目客戶和官方審計(jì)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上的分析工作經(jīng)驗(yàn),有2年以上QC管理經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備檢驗(yàn)專業(yè)技能,數(shù)據(jù)分析技能,邏輯思維能力,較好的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、計(jì)劃管理、溝通與組織協(xié)調(diào)能力;
4、熟練的英文讀寫聽(tīng)說(shuō)能力。

工作地點(diǎn)

重慶博騰制藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

梁先生/人力資源高級(jí)專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo博騰制藥
博騰股份成立于2005年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái),讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入,積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)(其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利,9項(xiàng)國(guó)外專利),累計(jì)申請(qǐng)PCT專利9項(xiàng),國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā),加速藥物上市進(jìn)程,全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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