更新于 11月22日

QA

5千-8千
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗
崗位職責:
1、監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理活動,確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和質(zhì)量符合性,
2、負責生產(chǎn)過程中異常情況的調(diào)查處理,跟進和確認處理結(jié)果的有效性;
3、負責生產(chǎn)記錄的審核及產(chǎn)品放行審核工作;
4、負責組織公用系統(tǒng)驗證/再驗證,產(chǎn)品工藝確認及再確認的實施,跟蹤并確認最終的驗證/確認結(jié)果;
5、負責日常體系文件、記錄的維護管理,確保文件、記錄使用的合規(guī)性;
6、負責制定并執(zhí)行(管理評審、內(nèi)審)計劃,跟蹤審核結(jié)果并跟進改進措施;
7、負責參與產(chǎn)品上市后產(chǎn)品質(zhì)量客訴、不良事件的調(diào)查和報告,按要求編制產(chǎn)品定期風險評價報告;
8、完成上級領(lǐng)導交代的其他工作。
任職要求:
1、有三類有源、軟件類醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有處理過程偏差,CAPA的工作經(jīng)驗。
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系標準,中國GMP要求及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),有組織參與過質(zhì)量體系內(nèi)審,管理評審活動,有內(nèi)審員證優(yōu)先;
3、參與過生產(chǎn)三大公用系統(tǒng)驗證的實施,參與過滅菌、包裝確認等產(chǎn)品工藝驗證/確認的實施。
4、較強的文字功底,熟練使用辦公軟件;
5、工作認真負責,嚴謹細致,良好的溝通寫作能力和團隊協(xié)作精神;有較強的分析解決問題能力;為人踏實穩(wěn)重,具備良好的道德品質(zhì)和職業(yè)素養(yǎng);
崗位福利:
五險一金、社保一檔、周末雙休、節(jié)日福利

工作地點

中城生命科學園第1分園G棟401

職位發(fā)布者

王媛/HR

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公司Logo北京美科創(chuàng)新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.公司標簽
美科創(chuàng)新公司旨在與全球頂尖的神經(jīng)外科、骨科產(chǎn)品供應商合作,為中國的臨床醫(yī)生提供最先進的醫(yī)療技術(shù)及理念,并積極推進中國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。公司目前合作并在全國范圍內(nèi)代理的供應商及產(chǎn)品包括:德國pro med instruments GmbH(DORO頭架及牽開系統(tǒng)、不粘連雙極電凝鑷),法國Sophysa公司(顱內(nèi)壓監(jiān)測及可調(diào)壓分流管),日本MIZUHO公司(動脈瘤夾產(chǎn)品),上海索康醫(yī)用材料有限公司(Membthes美替外科隔離膜)等。美科創(chuàng)新公司擁有經(jīng)驗豐富的管理團隊,在醫(yī)療器械領(lǐng)域有十年以上的品牌及學術(shù)推廣經(jīng)驗,成功地將多個產(chǎn)品引入中國,并迄今仍保持領(lǐng)先的市場份額。公司長期注重與醫(yī)學專家的合作,與百余名國內(nèi)知名的神經(jīng)外科,骨科,脊柱外科與心臟科專家建立了一支穩(wěn)定的顧問團隊,并保持著長期的密切合作。公司具有遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò),在30余個主要城市均設(shè)有銷售團隊或區(qū)域代理團隊,與當?shù)氐呐R床醫(yī)生及醫(yī)療機構(gòu)保持良好的合作關(guān)系,并提供完善的售后服務。公司積極活躍地與醫(yī)療學術(shù)領(lǐng)域合作,每年在全國范圍內(nèi)舉行近百次市場推廣或?qū)W術(shù)交流活動,與臨床醫(yī)生溝通先進產(chǎn)品及技術(shù),為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品和服務提供商。公司網(wǎng)站:http://www.imedcare.com.cn美科創(chuàng)新的公司文化:·?尊重個性;·?誠實、彼此信任并相互支持;·?飽滿的工作熱情;·?鼓勵高效,有創(chuàng)造力的工作。
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