更新于 1月4日

藥物(生藥)制劑研究員

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)
  • 南通海門(mén)區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥仿制藥固體制劑半固體制劑液體制劑蛋白制劑納米制劑

崗位職責(zé):

1. 熟悉新藥(生藥)申報(bào)注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)及整個(gè)申報(bào)流程。

2. 負(fù)責(zé)新藥(生藥)研發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝改進(jìn)等相關(guān)工作。

3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,以及研究進(jìn)度的監(jiān)督與把控。

4. 可獨(dú)立完成藥物制劑的前期調(diào)研、劑型設(shè)計(jì)、處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大、臨床試驗(yàn)審核等工作。

5. 按照相關(guān)法規(guī),規(guī)范研究進(jìn)程,做好相關(guān)原始記錄,撰寫(xiě)研究報(bào)告,對(duì)資料進(jìn)行整合歸檔,審核制劑藥學(xué)研究相關(guān)申報(bào)資料。

6. 上級(jí)交辦的其他工作。

崗位要求:

1. 微生物學(xué)、分子生物學(xué)、發(fā)酵工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),研究生及以上學(xué)歷。

2. 1年以上生物制品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)法規(guī)和要求。

3. 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、生理生化、鑒定、以及基因工程菌的構(gòu)建篩選等分子生物學(xué)相關(guān)試驗(yàn)。

4. 較強(qiáng)的思維能力和溝通協(xié)調(diào)能力,能對(duì)實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和審核。

5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力。

6. 有新藥開(kāi)發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

恒豐強(qiáng)生物

職位發(fā)布者

葛女士/人事專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
恒豐強(qiáng)公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化、現(xiàn)代化的動(dòng)物醫(yī)藥保健品企業(yè)。公司成立于1994年,現(xiàn)設(shè)有上海恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、恒豐強(qiáng)廣州分公司,以及上海寵悟科技有限公司??傮w實(shí)力位居全國(guó)動(dòng)保企業(yè)前20強(qiáng)。恒豐強(qiáng)多年堅(jiān)持不懈努力,持續(xù)完善生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系,注重人員培訓(xùn),為生產(chǎn)質(zhì)量的控制打好了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。恒豐強(qiáng)生產(chǎn)基地在2003年9月率先一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證。2013年建立的恒豐強(qiáng)海門(mén)生產(chǎn)基地,擁有大水針、軟袋輸液、小水針、口服液、微生態(tài)制劑、顆粒劑、粉散\預(yù)混劑、中藥提取等,共8個(gè)車(chē)間、9條生產(chǎn)線(xiàn)和10種劑型的生產(chǎn)能力,是國(guó)內(nèi)劑型線(xiàn)較多的動(dòng)保GMP生產(chǎn)基地。自有土地面積:49693m2,建筑面積24000m2。同時(shí),恒豐強(qiáng)是一家重研發(fā)的動(dòng)保企業(yè)。到目前為止,恒豐強(qiáng)擁有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)104個(gè),9個(gè)國(guó)家新藥,各項(xiàng)專(zhuān)利70多項(xiàng),在研新藥23項(xiàng)。公司是“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。2014年,公司先后成為“南通市市區(qū)企業(yè)工程技術(shù)研究中心”,“江蘇省獸藥制劑工程研究中心”。2015成立江蘇省企業(yè)研究生工作站。2014-2017年,連續(xù)4年獲得“獸藥質(zhì)量?jī)?yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。由于研發(fā)的領(lǐng)先,恒豐強(qiáng)榮獲2016年江蘇省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、2017-2019年恒豐強(qiáng)連續(xù)3年獲得“國(guó)家科技型中小企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。2018年成為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)證的“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)".2019年成為中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)獸醫(yī)藥理毒理學(xué)分會(huì)常務(wù)理事單位(2019年-2023年)。恒豐強(qiáng)將持續(xù)為動(dòng)物健康,研發(fā)、生產(chǎn)高效動(dòng)保產(chǎn)品,為寵物主人排憂(yōu)解難。在食品動(dòng)物和伴侶動(dòng)物兩個(gè)市場(chǎng)板塊,生藥和化藥兩種類(lèi)型賽道上共同前進(jìn),擴(kuò)大市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值。恒豐強(qiáng)將為每一位員工提供優(yōu)秀的事業(yè)平臺(tái)和廣闊的發(fā)展空間。公司詳情可登錄公司官方網(wǎng)站www.h-f-q.com查看,或致電全國(guó)客戶(hù)服務(wù)電話(huà):95105925咨詢(xún)。全面的員工培訓(xùn),和諧的工作氛圍,良好的辦公環(huán)境,廣闊的事業(yè)平臺(tái),等待您共創(chuàng)輝煌。
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