崗位職責(zé)：

1.完成成品、原輔料、中藥材、包裝材料、水、環(huán)境、加速、標準復(fù)核、中試、市場反饋、小樣、驗證、比對等樣品相關(guān)的取樣、檢驗、鑒定、留樣、記錄，及時出具檢驗報告、并及時歸檔；

2.負責(zé)化試、對照品、菌種、培養(yǎng)基、鱟試劑、標準儲備液、計量器具、固定資產(chǎn)及其他耗材物資的管理；

3.協(xié)助制定、修訂內(nèi)部操作規(guī)程；

4.定期參加化驗室的各項培訓(xùn)工作及培訓(xùn)資料的管理；

5.負責(zé)協(xié)助OOS調(diào)查；

6.協(xié)助儀器維護保養(yǎng)、校驗等工作；

7.負責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察樣品的管理及相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總；

8.協(xié)助進行檢測儀器的確認及期間核查工作；

9.配合車間完成各種驗證。

10.有微生物檢驗和無菌操作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位要求

1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.了解藥品各類法規(guī)規(guī)定；

4.掌握藥品檢驗相關(guān)知識和實驗技能；

5.具有一定的組織協(xié)調(diào)能力、判斷能力、問題分析解決能力。