1、負(fù)責(zé)按照中國GMP法規(guī)和ISPE指南對生物制藥cGMP生產(chǎn)廠房及公用工程和設(shè)備的設(shè)計，維修和維護活動等進行有效管理，指定相關(guān)的管理文件和工作標(biāo)準(zhǔn)，并督促嚴(yán)格執(zhí)行。

2. 負(fù)責(zé)新建工程或生產(chǎn)設(shè)備的重大改造，審核工程的設(shè)計、施工、監(jiān)理，制定項目的工程管理計劃，做好施工方案的評審工作，了解工作進度，嚴(yán)查安全管理，監(jiān)督工程質(zhì)量，提出持續(xù)改進措施和方案報告，保證工程項目的進度和成本控制，確保項目能按時完成，合理控制預(yù)算。

3. 協(xié)助制定設(shè)備采購計劃，與供應(yīng)商合作進行設(shè)備評估和選型。管理設(shè)備維護預(yù)算，監(jiān)控和控制維修成本，并提出改進措施以提高效率和降低費用;

4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)和設(shè)備故障的管理，進行設(shè)備狀態(tài)的跟蹤，及時掌握設(shè)備的運行情況，組織事故分析，提出改進措施，負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)的匯總，確保設(shè)備、設(shè)施和公用工程系統(tǒng)的正常運行。

5. 建立并完善各類所需的及與工程相關(guān)的政策制度和cGMP標(biāo)準(zhǔn)文檔系統(tǒng)，其中包括但不局限于標(biāo)準(zhǔn)操作步驟以及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄等。制定企業(yè)安全管理手冊等;

6. 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施管理、動力系統(tǒng)管理、能源管理、計量管理以及備品備件的管理工作。負(fù)責(zé)按照GMP要求組織進行廠區(qū)生產(chǎn)公用系統(tǒng)的設(shè)備驗證工作。

7. 負(fù)責(zé)消防、污水、電梯等外圍公用設(shè)施的管理和維護。

8. 負(fù)責(zé)與消防、安全、環(huán)保等相關(guān)政府單位的銜接、對接。

9. 負(fù)責(zé)本部門人才梯隊招錄與培養(yǎng)、績效實施與輔導(dǎo)、人員培訓(xùn)、預(yù)算管理、安全管理等部門管理工作。

10. 管理工程運維團隊，負(fù)責(zé)廠區(qū)的工程設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備的正常運營，并提供日常維護支持。

11. 監(jiān)督設(shè)備維護團隊，協(xié)調(diào)維修工作，確保按時完成維護和修復(fù)任務(wù);

12. 確保設(shè)備工程部遵守相關(guān)法規(guī)、安全標(biāo)準(zhǔn)和公司政策；

任職要求
1、大專及以上學(xué)歷、醫(yī)藥設(shè)備工程或化工等相關(guān)專業(yè);

2.工作經(jīng)驗:10年以上國內(nèi)藥企工程管理經(jīng)驗，熟練掌握GMP等設(shè)備設(shè)施、制藥用水、空調(diào)及工藝氣體等相關(guān)法規(guī)，具有商業(yè)化認(rèn)證迎審經(jīng)驗。

3.了解消防規(guī)范、建筑規(guī)范、環(huán)境管理法等相關(guān)的法律法規(guī)。

4.具備項目管理和問題解決能力,能夠處理緊急情況和優(yōu)先事項;

5.具備良好的分析能力和決策能力，能夠制定有效的維護策略和決策。

6.具有安全員、電工、計算機、氬弧焊、叉車證等相關(guān)證書優(yōu)先考慮。