崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的分析研究文獻(xiàn)調(diào)研、分析研發(fā)方案制定和實(shí)驗(yàn)實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究；
3、領(lǐng)導(dǎo)并合理安排部門(mén)工作，保證項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度，及時(shí)解決項(xiàng)目研發(fā)中存在的問(wèn)題；
4、培訓(xùn)分析檢驗(yàn)人員熟練正確操作各種現(xiàn)代分析儀器（HPLC/GC/UV/IR、LC/MS、GC/MS），提高分析部門(mén)的研發(fā)能力和操作技能；
5、撰寫(xiě)或?qū)徍诵滤幧陥?bào)CTD資料或歐盟、FDA注冊(cè)申報(bào)資料；

6、能統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)按進(jìn)度順利完成；
任職資格：
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上藥物分析研究經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立承擔(dān)過(guò)10個(gè)以上新藥質(zhì)量研究、方法開(kāi)發(fā)工作及注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)工作；
3、熟悉藥品開(kāi)發(fā)流程及ICH指南，能熟練使用各種現(xiàn)代和常規(guī)分析儀器，有較豐富的藥物分析實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、良好的英文閱讀能力，能夠熟練查閱外文文獻(xiàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神。