工作描述:
- 服從藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)的安排,協(xié)助項目的準備、協(xié)調(diào)以及相關(guān)事務(wù);
- 根據(jù)合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GVP的要求進行藥物警戒工作,如安全性數(shù)據(jù)收集、錄入、編碼等;
- 可同時負責(zé)多個項目藥物警戒工作;
- 評估藥物警戒工作的質(zhì)量和完整性,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的藥物警戒經(jīng)
- 理/藥物警戒總監(jiān);
- 跟進與藥物警戒相關(guān)方如申辦單位、臨床運營CRO公司、研究單位、PV系統(tǒng)外供方相關(guān)工作;
- 協(xié)助藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)完成指定項目的部分藥物警戒資料、流程的起草,包括SMP和項目質(zhì)量管理表格等;
- 完成藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景;
2.從事藥物警戒崗位工作2年或等同工作經(jīng)驗,如從事臨床研究數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)經(jīng)歷者;
3.對項目有預(yù)知,具有處理常見問題的能力;
4.有良好時間管理、溝通、協(xié)調(diào)能力;
5.服從公司安排,無不良記錄。