更新于 1月16日

藥物警戒專員-蕪湖

1萬-1.4萬·13薪
  • 蕪湖弋江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床數(shù)據(jù)整理
工作描述:
  1. 服從藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)的安排,協(xié)助項目的準備、協(xié)調(diào)以及相關(guān)事務(wù);
  2. 根據(jù)合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GVP的要求進行藥物警戒工作,如安全性數(shù)據(jù)收集、錄入、編碼等;
  3. 可同時負責(zé)多個項目藥物警戒工作;
  4. 評估藥物警戒工作的質(zhì)量和完整性,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的藥物警戒經(jīng)
  5. 理/藥物警戒總監(jiān);
  6. 跟進與藥物警戒相關(guān)方如申辦單位、臨床運營CRO公司、研究單位、PV系統(tǒng)外供方相關(guān)工作;
  7. 協(xié)助藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)完成指定項目的部分藥物警戒資料、流程的起草,包括SMP和項目質(zhì)量管理表格等;
  8. 完成藥物警戒經(jīng)理/藥物警戒總監(jiān)分配的其他任務(wù)。

任職資格:
1.醫(yī)學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景;
2.從事藥物警戒崗位工作2年或等同工作經(jīng)驗,如從事臨床研究數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)經(jīng)歷者;
3.對項目有預(yù)知,具有處理常見問題的能力;
4.有良好時間管理、溝通、協(xié)調(diào)能力;
5.服從公司安排,無不良記錄。

工作地點

中山南路189號中山南路118號金鷹世界中心A座

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專業(yè)的臨床研究團隊和一套完善的標(biāo)準操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗,聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術(shù),在臨床研究領(lǐng)域內(nèi)積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源,建立了成熟的項目運行體系和質(zhì)量管理體系,并與時俱進,不斷完善,遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,可以為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究技術(shù)服務(wù)。公司下設(shè)北京、上海、合肥三大運營中心,昆明、太原、沈陽、石家莊、無錫、天津、濟南、青島、重慶、長沙等多個監(jiān)查機構(gòu),運營部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學(xué)、藥理或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,接受國家級有關(guān)GCP、臨床監(jiān)查以及公司內(nèi)部系統(tǒng)培訓(xùn),大多數(shù)具有5項以上項目管理或監(jiān)查經(jīng)驗,監(jiān)查團隊穩(wěn)定。十余年來,共開展數(shù)百項臨床研究,項目類型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應(yīng)癥類型覆蓋臨床各專業(yè),合作研究機構(gòu)數(shù)百家。
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