更新于 10月24日

藥物警戒專員

1萬-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良事件醫(yī)學(xué)評估臨床試驗安全
1、負(fù)責(zé)疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報告;

2、負(fù)責(zé)識別和評估藥品風(fēng)險,提出風(fēng)險管理建議,參與開展風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動;

3、負(fù)責(zé)組織撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃、藥物警戒年度報告等;

4、參與開展藥品上市后安全性研究;

5、組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn);

6、負(fù)責(zé)藥物警戒質(zhì)量體系的管理和維護(hù);

7、負(fù)責(zé)藥品安全數(shù)據(jù)庫管理和維護(hù);

8、負(fù)責(zé)藥品安全相關(guān)文獻(xiàn)檢索的執(zhí)行和處理;

9、負(fù)責(zé)藥物警戒體系內(nèi)審和應(yīng)對相關(guān)稽查審計(含監(jiān)管部門、第三方),開展缺陷項目整改并提交整改方案。如有委托的藥物警戒活動,按要求對受托方開展藥物警戒審計;

10、負(fù)責(zé)組織召開藥品安全委員會會議,監(jiān)督完成藥品安全委員會會議決議;

11、負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)中產(chǎn)品信息維護(hù);

12、負(fù)責(zé)藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)的歸檔和保存,確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性;

13、協(xié)助處理醫(yī)學(xué)咨詢和醫(yī)學(xué)投訴;

14、負(fù)責(zé)其他藥物警戒工作。


任職要求:

1、需要臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)的本科(含)及以上學(xué)歷;

2、有一年及以上上市前藥物警戒工作經(jīng)驗;

3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神;

4、性格開朗,有較強的溝通、表達(dá)和文字撰寫能力。

5、有較強的計算機能力,熟練掌握Excel、PPT和Word等日常辦公軟件;

6、接受過藥物警戒培訓(xùn),從事過藥物警戒或藥品不良反應(yīng)工作,或具備初、中、高職業(yè)技能,執(zhí)業(yè)藥師者優(yōu)先。

工作地點

北京市大興區(qū)宏達(dá)中路6號

職位發(fā)布者

韓先生/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年,總部位于北京,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。2020年12月24日,悅康藥業(yè)在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,股票代碼688658。悅康藥業(yè)以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。集團(tuán)現(xiàn)為中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè)、國家綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)“綠色工廠”、國家智能制造試點示范企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、北京市智能制造標(biāo)桿企業(yè),并獲“全國文明單位”稱號。悅康藥業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向,通過技術(shù)創(chuàng)新,不斷提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司相繼組建了頭孢藥物晶型研究國家地方聯(lián)合工程實驗室、心腦血管北京市工程研究中心、微丸緩控釋制劑技術(shù)開發(fā)平臺等,建立了悅康集團(tuán)院士專家工作站、博士后科研工作站。2015、2016連續(xù)兩年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎。集團(tuán)現(xiàn)有品規(guī)200多個,涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。2021年,悅康藥業(yè)聯(lián)合解放軍總醫(yī)院正式開展核酸抗癌藥物CT102臨床試驗,以子公司天龍藥業(yè)為依托集中資源打造核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺,標(biāo)志著公司全面切入核酸藥物新賽道。在生產(chǎn)制造和質(zhì)量管理方面,悅康集團(tuán)不斷推進(jìn)技術(shù)革新,實施智能制造和綠色化生產(chǎn),實現(xiàn)藥品生產(chǎn)體系與國際接軌。2011年,悅康固體片劑和膠囊劑生產(chǎn)線通過歐盟GMP認(rèn)證,以奧美拉唑腸溶膠囊代表的認(rèn)證產(chǎn)品打入歐洲市場;2015年,廣州藥廠通過日本JGMP認(rèn)證?!盃I造全球喜悅,關(guān)愛人類健康”是悅康的企業(yè)宗旨,在“合和”文化的感召下,悅康人誠信勤奮,為實現(xiàn)“創(chuàng)行業(yè)名牌,建藥業(yè)航母”的目標(biāo)努力奮斗。企業(yè)網(wǎng)站 www.youcareyk.com人力資源部招聘電話:010-67861227簡歷投遞郵箱:pangzhongli@youcareyk.com乘車路線: 1、亦莊線地鐵榮京東街站B口(南口)下車,前行至興盛街路口右轉(zhuǎn),行150米小路口左轉(zhuǎn),行150米到公司辦公樓一樓人力資源部。 2、公交665路或運通202路到宏達(dá)中路下車,南行至興盛街路口右轉(zhuǎn),行150米小路口左轉(zhuǎn),行150米到公司辦公樓一樓人力資源部。
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