工作職責:
1、負責集團內(nèi)委托、共用車間質(zhì)量體系建設(shè)和日常監(jiān)督管理。
2、負責集團內(nèi)委托、共用車間相關(guān)質(zhì)量保證工作
負責技術(shù)文件審核、質(zhì)量協(xié)議簽訂。
負責偏差、變更、驗證、風(fēng)險、持續(xù)工藝確認和回顧、投訴、返工、不合格品處理等質(zhì)量保證工作。
3、負責集團內(nèi)委托、共用車間產(chǎn)品上市放行審核
負責批生產(chǎn)記錄審核。
負責與放行產(chǎn)品相關(guān)變更、偏差、驗證等審核。
4、負責集團內(nèi)委托、共用車間產(chǎn)品質(zhì)量評價和風(fēng)險預(yù)警
負責產(chǎn)品動態(tài)質(zhì)量監(jiān)控及風(fēng)險預(yù)警。
負責月度、季度、年度質(zhì)量回顧分析等產(chǎn)品質(zhì)量評價。
5、負責集團內(nèi)受托方、共用車間質(zhì)量體系評價與改進
6、協(xié)助集團內(nèi)受托新品技術(shù)轉(zhuǎn)移落地
任職資格:
1、碩士研究生學(xué)歷(985或南北藥本科亦可),藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、學(xué)習(xí)能力強,熟悉藥品管理法、GMP等法律法規(guī);
3、責任心強、具備一定抗壓能力;
4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;
5、能適應(yīng)出差或駐點工作(深圳、郴州、惠州)。