崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及質(zhì)量管理制度,制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃;
2、按照項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃(節(jié)點(diǎn)質(zhì)控、內(nèi)部稽查、驗(yàn)收)進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量檢查;
3、撰寫(xiě)質(zhì)控報(bào)告、稽查報(bào)告;
4、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行客戶稽查接待。
任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備CRO行業(yè)1-3年以上、有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具備GCP、ICH知識(shí);熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則,通過(guò)考核且能良好的運(yùn)用;熟悉藥物研發(fā)過(guò)程,藥品注冊(cè)管理辦法。