更新于 1月16日

臨床質(zhì)控專員(QM)

1.8萬(wàn)-2.5萬(wàn)·13薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書(shū)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及質(zhì)量管理制度,制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃;
2、按照項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃(節(jié)點(diǎn)質(zhì)控、內(nèi)部稽查、驗(yàn)收)進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量檢查;
3、撰寫(xiě)質(zhì)控報(bào)告、稽查報(bào)告;
4、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行客戶稽查接待。

任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備CRO行業(yè)1-3年以上、有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具備GCP、ICH知識(shí);熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則,通過(guò)考核且能良好的運(yùn)用;熟悉藥物研發(fā)過(guò)程,藥品注冊(cè)管理辦法。

工作地點(diǎn)

溫特萊中心A座2106

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)、體外診斷試劑注冊(cè)、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊(cè)的代理服務(wù)公司,公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國(guó)FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)已超過(guò)16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報(bào)批程序、深諳國(guó)家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,能夠?yàn)榭蛻籼峁?quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊(cè)服務(wù),從而保證了注冊(cè)工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊(cè)了數(shù)百家著名國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類(lèi)產(chǎn)品,已提交的注冊(cè)文件幾千份,受到客戶的一致好評(píng)。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊(cè)全程式服務(wù),從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場(chǎng)的良機(jī)。
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