更新于 12月25日

III期化藥注冊臨床試驗(yàn)-廣州駐地

1.5萬-2萬·13薪
  • 廣州越秀區(qū)
  • 六榕
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥Ⅲ期Ⅰ期GCP證書
崗位職責(zé):
1.接受過第三方稽查,負(fù)責(zé)過CAPA撰寫及QA報告回復(fù)工作優(yōu)先;
2.負(fù)責(zé)過二三期注冊臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,熟悉立項(xiàng)至關(guān)中心全流程者為佳:
3.能接受短期較高頻率的出差;
4.有較強(qiáng)的問題解決能力及溝通能力;
其他:
試驗(yàn)管理:根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求,完成臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施,保證試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量;
質(zhì)量管理:根據(jù)ISO管理體系要求,開展監(jiān)查質(zhì)控,確保臨床試驗(yàn)執(zhí)行至終點(diǎn),確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求;
中心管理:開展研究機(jī)構(gòu)、研究者、CRC管理,推動和保障臨床試驗(yàn)順利執(zhí)行;
溝通管理:負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、匯報和關(guān)系維護(hù)。

任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.能獨(dú)立解決試驗(yàn)中得各種問題,與研究單位或?qū)<冶3至己玫暮献麝P(guān)系;
3.有責(zé)任心,積極主動,具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
4.有藥物GCP證書。

工作地點(diǎn)

廣州市第一人民醫(yī)院(院本部)

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司,公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,能夠?yàn)榭蛻籼峁?quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù),從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品,已提交的注冊文件幾千份,受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù),從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機(jī)。
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