崗位職責:（項目：I期化藥腫瘤藥、III期化藥注冊臨床）
1.負責臨床試驗的質量控制，確保臨床試驗按照相關SOP、GCP和ICH-GCP進行。
2.發(fā)現(xiàn)問題并提出整改建議，及時提交質量控制報告。
3.負責跟蹤內部質量控制結果和外部監(jiān)督審核結果，解決質量控制過程中發(fā)現(xiàn)的問題。
4.制定合理的質量控制計劃并組織實施。
5.負責機構制度和SOP的審核、修訂和更新。
6.與臨床試驗團隊合作執(zhí)行質量控制on-site和in-house的質量控制。
7.完成領導交辦的其他工作

任職要求：
1.本科及以上學歷；醫(yī)學、藥學、臨床醫(yī)學等相關經驗優(yōu)先。
2.1-2年以上藥物臨床試驗質量控制工作經驗。
3.專業(yè)技能：
①有質控/稽查經驗者優(yōu)先，熟悉GCP、ICH-GCP等國內外臨床試驗相關法規(guī)和指導原則優(yōu)先。