更新于 2025-01-07 00:15:41

醫(yī)療器械質(zhì)量管理

6千-8千·15薪
  • 青島城陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械

1.結(jié)合公司戰(zhàn)略管理規(guī)劃,開展公司質(zhì)量體系的推進(jìn)與維護(hù),貫徹和執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理及QC、QA相關(guān)管理工作;
3.組織產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)策劃,提高質(zhì)量監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)防控、測(cè)量分析工作。
4.控制過程質(zhì)量的可靠性,保障質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成,提升產(chǎn)品市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力。
5.組織全面質(zhì)量管理、質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量改善工作的開展,與品質(zhì)相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)等階段檢測(cè)、問題解析,對(duì)策實(shí)施及效果確認(rèn)管理。
6.參與重大項(xiàng)目立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審及各要件的導(dǎo)入。
7負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的預(yù)警、處理,分析及改善方案制定。
8.負(fù)責(zé)制定完善部門內(nèi)部制度和團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理;落實(shí)全員安全生產(chǎn)責(zé)任制要求和質(zhì)量體系建設(shè)相關(guān)工作。
9.負(fù)責(zé)內(nèi)外部的對(duì)接工作,完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
10.具備相應(yīng)的ISO13485質(zhì)量管理體系知識(shí)、生產(chǎn)管理知識(shí),熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品知識(shí)、檢驗(yàn)知識(shí)。
11.具有優(yōu)秀的目標(biāo)管理及計(jì)劃管理能力、分析判斷能力、解決問題能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力。

工作地點(diǎn)

青島耐絲克醫(yī)材有限公司

職位發(fā)布者

劉先生/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo青島耐絲克醫(yī)材有限公司
青島耐絲克醫(yī)材有限公司始建于1996年,由日本的醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)巨頭Alfresa集團(tuán)(其前身為日本商社)投資建成,于1997年正式投產(chǎn),是一家專業(yè)生產(chǎn)手術(shù)縫合線的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地10,000平方米,有生產(chǎn)車間2,000余平方米,其中有300余平方米的10萬級(jí)凈化車間。公司的主要生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)及檢驗(yàn)設(shè)備都從日本引進(jìn),現(xiàn)已取得[準(zhǔn)]字號(hào)生產(chǎn)注冊(cè)證的Ⅲ類產(chǎn)品有PGA可吸收性外科縫線和PDO單絲可吸收縫合線以及Ⅱ類產(chǎn)品[非吸收性手術(shù)縫線],其中包括:真絲編織線、尼龍線,滌綸線和聚丙烯線4種類型的產(chǎn)品。生產(chǎn)所用主要原料除了絲質(zhì)線的原料蠶絲外,基本都從日本進(jìn)口,產(chǎn)品嚴(yán)格按照日本總公司的千葉工廠30余年的縫合線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)?,F(xiàn)在公司的產(chǎn)品主要出口到日本,也有一部分出口到東南亞。公司自2007年開始正式進(jìn)入中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),走的是高端產(chǎn)品的路線。主要給山東以及沿海發(fā)達(dá)城市的三甲醫(yī)院供貨。公司于1998年首次通過了ISO國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,并延續(xù)至今。公司的質(zhì)量方針是:重視產(chǎn)品的安全性,提供高質(zhì)量的、價(jià)格合理的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)為【耐絲克】及。
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