更新于 2025-01-07 00:13:01

醫(yī)療器械質(zhì)量體系專(zhuān)員

5千-7千·15薪
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械QA

崗位職責(zé):

ISO質(zhì)量管理體系的維護(hù)和管理,產(chǎn)品的認(rèn)證和注冊(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)

任職要求:

1.大學(xué)以上學(xué)歷,有2年以上醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)的ISO質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。

2.熟悉ISO9001,13485體系,組織年度內(nèi)審和外審相關(guān)工作。

3.質(zhì)量手冊(cè)控制文件編制及修訂,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行,組織完善各部門(mén)程序文件及記錄等。


職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢

工作地點(diǎn)

流亭街道環(huán)海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路11號(hào)

職位發(fā)布者

劉先生/經(jīng)理

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公司Logo青島耐絲克醫(yī)材有限公司
青島耐絲克醫(yī)材有限公司始建于1996年,由日本的醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)巨頭Alfresa集團(tuán)(其前身為日本商社)投資建成,于1997年正式投產(chǎn),是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)手術(shù)縫合線的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地10,000平方米,有生產(chǎn)車(chē)間2,000余平方米,其中有300余平方米的10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間。公司的主要生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)及檢驗(yàn)設(shè)備都從日本引進(jìn),現(xiàn)已取得[準(zhǔn)]字號(hào)生產(chǎn)注冊(cè)證的Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品有PGA可吸收性外科縫線和PDO單絲可吸收縫合線以及Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品[非吸收性手術(shù)縫線],其中包括:真絲編織線、尼龍線,滌綸線和聚丙烯線4種類(lèi)型的產(chǎn)品。生產(chǎn)所用主要原料除了絲質(zhì)線的原料蠶絲外,基本都從日本進(jìn)口,產(chǎn)品嚴(yán)格按照日本總公司的千葉工廠30余年的縫合線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)?,F(xiàn)在公司的產(chǎn)品主要出口到日本,也有一部分出口到東南亞。公司自2007年開(kāi)始正式進(jìn)入中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),走的是高端產(chǎn)品的路線。主要給山東以及沿海發(fā)達(dá)城市的三甲醫(yī)院供貨。公司于1998年首次通過(guò)了ISO國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,并延續(xù)至今。公司的質(zhì)量方針是:重視產(chǎn)品的安全性,提供高質(zhì)量的、價(jià)格合理的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)為【耐絲克】及。
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