崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)三類(lèi)介入導(dǎo)管、支架、球囊等研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃的制定與管理;
2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣品研制、驗(yàn)證及確認(rèn);
3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)與驗(yàn)證;
4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的動(dòng)物試驗(yàn)以及協(xié)助開(kāi)展臨床試驗(yàn);
5)負(fù)責(zé)編寫(xiě)新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件與專(zhuān)利等;
6)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求:
1)機(jī)械、材料加工、高分子等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷;5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2)熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程,有3類(lèi)介入器械管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3)熟練設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)件,動(dòng)手能力強(qiáng),精通機(jī)械制圖軟件優(yōu)先;
4)良好的英文讀寫(xiě)交流能力,熟練閱讀英文文獻(xiàn);
5)能吃苦,愿意加班,具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性;
6)具有創(chuàng)新能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及較強(qiáng)的溝通能力;
7)熟悉ISO13485及YY0287體系者優(yōu)先。
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