更新于 12月6日

IVD研發(fā)總監(jiān)

2.5萬(wàn)-4萬(wàn)·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)三類醫(yī)療器械
職位介紹:
1、 全面負(fù)責(zé)公司腫瘤早篩試劑盒的研發(fā)工作;
2、有扎實(shí)的分子實(shí)驗(yàn)室技術(shù)功底,有非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與器械中心溝通檢測(cè)事宜;
4、 跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新; 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度、三類項(xiàng)目整體規(guī)劃及進(jìn)度控制。
任職要求:
1、 碩士及以上學(xué)歷,有10年以上IVD分子試劑研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),有從立項(xiàng)到拿證的完整研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、 能承擔(dān)項(xiàng)目的整個(gè)流程,并規(guī)范研發(fā)部門(mén)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件,以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊(cè)和質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)核查的要求;
3、 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī),具備一定的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力,可識(shí)別關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn),并及時(shí)提出糾正措施;
4、 具有良好的團(tuán)隊(duì)管理及組織協(xié)調(diào)能力,調(diào)動(dòng)內(nèi)部、外部資源解決項(xiàng)目組的關(guān)鍵問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

浦東天雄路588弄7號(hào)2樓

職位發(fā)布者

姚越/總經(jīng)理

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公司Logo上海鑫宸醫(yī)療科技有限公司
上海鑫宸醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事腫瘤精準(zhǔn)治療的生物醫(yī)療高科技企業(yè),由在美國(guó)該領(lǐng)域從事多年基礎(chǔ)和臨床研究的美籍華人科學(xué)家和中美的執(zhí)業(yè)醫(yī)生組成治療團(tuán)隊(duì),以患者腫瘤標(biāo)本為基礎(chǔ),通過(guò)現(xiàn)代細(xì)胞和分子生物學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)、生物信息學(xué)及醫(yī)療大數(shù)據(jù)的技術(shù)和分析,為腫瘤及難治愈疾病的治療提供世界前沿水平的個(gè)體化精準(zhǔn)治療方案。目前公司的主要業(yè)務(wù)是精準(zhǔn)腫瘤藥物篩選,即獲取腫瘤及其相關(guān)臨床樣本后,結(jié)合傳統(tǒng)病理診斷金標(biāo)準(zhǔn)和分子水平分型診斷,我們通過(guò)腫瘤基因組表達(dá)譜、腫瘤SNP、表觀遺傳學(xué)等多種數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建的新一代腫瘤疾病相關(guān)基因組整合數(shù)據(jù)庫(kù),運(yùn)用經(jīng)近30年國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐、驗(yàn)證的腫瘤大數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)通道模型的定性、定量計(jì)算方法,發(fā)現(xiàn)與腫瘤發(fā)生、發(fā)展及藥物敏感性相關(guān)的基因表達(dá)特征與靶向分子,經(jīng)過(guò)人工智能軟件以及采用包括腫瘤原代細(xì)胞培養(yǎng)等多種模型進(jìn)行有效、快速地驗(yàn)證,從近3000種經(jīng)FDA批準(zhǔn)的藥物中篩選出符合患者個(gè)體腫瘤特征的精準(zhǔn)靶向藥物,為臨床醫(yī)生結(jié)合患者臨床特征實(shí)施精準(zhǔn)腫瘤治療。本公司所采用的專利技術(shù),能對(duì)包括肺癌、乳腺癌、白血病及惡性黑色素瘤在內(nèi)的40種腫瘤做個(gè)體化精準(zhǔn)診斷以及精準(zhǔn)藥物篩選,為大大提高腫瘤患者的存活率和生命質(zhì)量帶來(lái)切實(shí)的新希望。
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