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更新于 1月16日
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舉報(bào)

體系部經(jīng)理/副經(jīng)理

1萬-2萬
  • 紹興越城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證

1、 管理體系部的日常運(yùn)作。

2、 確保公司體系文件的更新和實(shí)際運(yùn)行，符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，MDD/MDR法規(guī)，F(xiàn)DA 820， ISO 13485。

3、 策劃并組織實(shí)施內(nèi)審、管理評審。

4、 策劃并協(xié)調(diào)各部門實(shí)施藥監(jiān)局例行檢查、注冊體系核查、飛檢、公告機(jī)構(gòu)年審、FDA驗(yàn)廠、客戶驗(yàn)廠、華光外審，確保符合法規(guī)要求并通過檢查。

5、 配合海外客戶，按照客戶要求提供體系方面的資料。

6、 公司內(nèi)部變更的法規(guī)符合性檢查判斷。

7、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫，組織識別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款；

8、 負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)體系認(rèn)證、環(huán)境安全和職業(yè)健康體系認(rèn)證。

9、 負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營企業(yè)體系管理。


工作地點(diǎn)

浙江省紹興市越城區(qū)袍江震元路8號

職位發(fā)布者

沈先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
公司創(chuàng)立于2000年，依托可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和不斷創(chuàng)新的技術(shù)，公司已發(fā)展成為一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售麻醉監(jiān)護(hù)耗材的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“惟專惟精，為生命續(xù)航”的企業(yè)愿景，始終專注于麻醉領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)應(yīng)用。自成立以來一直堅(jiān)持“預(yù)研一代、注冊一代、生產(chǎn)銷售一代”的梯度化發(fā)展模式，在保持現(xiàn)有主營產(chǎn)品核心競爭力的基礎(chǔ)上，不斷追求研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)拓寬產(chǎn)品品類和優(yōu)化產(chǎn)品性能，為更多的病患提供質(zhì)量可靠、技術(shù)先進(jìn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
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