任職要求：

1、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、具有新藥、仿制藥研發(fā)、申報(bào)、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等多部門協(xié)作溝通能力；

4、熟悉藥品注冊法規(guī)及技術(shù)審評(píng)要求。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的規(guī)劃和管理，包括項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量、成本、人員等管理；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研報(bào)告起草、項(xiàng)目技術(shù)可行性評(píng)估及撰寫可研報(bào)告；
3、協(xié)助制訂項(xiàng)目研發(fā)流程及工作計(jì)劃，協(xié)同解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；

4、負(fù)責(zé)把控和跟蹤在研項(xiàng)目進(jìn)度；負(fù)責(zé)項(xiàng)目問題的溝通、解決，確保項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行；
5、按照藥品注冊管理要求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫、匯總、審核、定稿；負(fù)責(zé)新藥注冊；負(fù)責(zé)注冊、審批過程的跟蹤；協(xié)調(diào)完成注冊補(bǔ)充資料。

6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。