崗位職責:
1、 制定驗證主計劃、組織驗證實施;
2、驗證方案、模板的制定,驗證方案、報告審核;
3、驗證過程的跟蹤檢查;
4、起草驗證管理文件;管理驗證相關(guān)資料;
5、持續(xù)改進驗證體系。
能力要求:
1.具備注射劑驗證管理經(jīng)驗,包括空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)(水浴滅菌)、掌握驗證原理,熟悉國內(nèi)外驗證法規(guī),能持續(xù)根據(jù)最新法規(guī)、指南要求結(jié)合現(xiàn)場實際情況組織完善驗證體系者優(yōu)先。
2.藥學(xué)與化學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
職位福利:五險一金、年終分紅、包住、加班補助、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、定期體檢