崗位職責(zé)：
1負責(zé)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展、學(xué)術(shù)研究、法律法規(guī)等相關(guān)信息的收集整理；負責(zé)調(diào)研產(chǎn)品或同類產(chǎn)品的臨床使用文獻跟蹤及分析。
2根據(jù)項目需求進行中英文文獻檢索與分析匯總分析，形成檢索報告，為醫(yī)學(xué)部決策提供依據(jù)。
3根據(jù)項目需求，撰寫和修訂臨床試驗方案、評價及總結(jié)報告、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、病例報告表等文件。
4根據(jù)項目需求與臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計專家、審評專家等溝通臨床方案，組織或協(xié)調(diào)開展方案討論會、學(xué)術(shù)會議等，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。
5.根據(jù)項目需求進行臨床研究監(jiān)查、稽查工作（包括臨床研究機構(gòu)和檢測方等）。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2.三年及以上醫(yī)學(xué)撰寫相關(guān)工作經(jīng)驗，有CRO行業(yè)醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3.熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)。
4.熟悉臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀，熟悉醫(yī)學(xué)相關(guān)知識，具備臨床實踐或從事臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。
知識技能：
1.具備文獻檢索能力，一般統(tǒng)計分析知識。
2.具備良好英語讀寫能力，較強的英語口語能力。
3.較強的學(xué)術(shù)文章及管理類文件撰寫能力。
4.具有較強的執(zhí)行能力和團隊協(xié)作能力。