具有執(zhí)業(yè)藥師證，

1.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué))大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格，有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

2.全面負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任，并獨(dú)立履行以下職責(zé):

(1)組織制定覆蓋經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和藥品質(zhì)量主體責(zé)任正、負(fù)面清單落實(shí);

(2)組織對本企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行識別和風(fēng)險(xiǎn)研判，并跟蹤驗(yàn)證整改情況;

(3)審核企業(yè)質(zhì)量安全培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提高企業(yè)滿足適用的法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求的意識:

(4)批準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)方案;

(5)負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種、首營客戶資質(zhì)最終審核;

(6)對公司日常購、銷、存過程中的藥品質(zhì)量安全承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任;

(7)對內(nèi)部檢查、上報(bào)質(zhì)量問題、發(fā)現(xiàn)的疑問、問題、偏差及時(shí)處理、報(bào)告、跟蹤，直至問題解決并制定落實(shí)預(yù)防措施;