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QC主管

9000-13000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥中藥QC質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師液相氣相方法學確認與轉(zhuǎn)移

工作職責:

1.負責對與產(chǎn)品工藝開發(fā)過程的符合性及原始記錄的真實性等進行監(jiān)督和檢查

2.負責受托生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定性樣品的放樣、檢驗過程中的異常情況處理

3.負責組織起草、修訂檢驗結(jié)果超標調(diào)查的操作規(guī)程,形成相應(yīng)的記錄

4.負責參與生產(chǎn)工藝、檢驗儀器、檢驗方法的確認和驗證;參與新品技術(shù)轉(zhuǎn)移、報產(chǎn)、投產(chǎn)的復(fù)檢審查工作

5.根據(jù)公司生產(chǎn)情況,和受托生產(chǎn)企業(yè)溝通并合理安排分析檢測的整體工作

6.負責監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照質(zhì)量標準對物料、中間產(chǎn)品、成品等進行檢查和檢驗,并有記錄。

7.檢驗過程中出現(xiàn)的OOS或OOT時,能夠及時開展調(diào)查和處理,并做好記錄存檔

8.負責審核產(chǎn)品放行前對批檢驗記錄進行審核,確保按批準的質(zhì)量標準及檢驗規(guī)程進行檢驗

任職要求:

1. 大專以上學歷

2. 同崗位經(jīng)驗2年以上

3. 藥學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮

薪資福利:

月薪:9000—13000元,13薪

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工作地點

南京有志大廈A座

職位發(fā)布者

史玉蘭/人事經(jīng)理

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江蘇欣力元生物制藥有限公司
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