1、負(fù)責(zé)關(guān)鍵系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草或?qū)徍?br>2、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)工作，風(fēng)險(xiǎn)評估等
3、負(fù)責(zé)識(shí)別和評估驗(yàn)證過程中發(fā)生偏差和變更，并給出有效的糾正和預(yù)防措施
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬、驗(yàn)證計(jì)劃等文件管理工作
5、負(fù)責(zé)設(shè)備系統(tǒng)分類報(bào)告、系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告等相關(guān)工作
6、負(fù)責(zé)開展驗(yàn)證年度回顧或季度總結(jié)等工作
7、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、跟蹤驗(yàn)證的實(shí)施
按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、有原料藥工廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、熟悉ISPE、ICH、cGMP中關(guān)于驗(yàn)證相關(guān)技術(shù)與合規(guī)性要求
3、參與或者主導(dǎo)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證
4、承接產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品中試放大中與驗(yàn)證相關(guān)工作者優(yōu)先
5、英文讀寫熟練，能熟練使用office辦公軟件；會(huì)使用CAD畫圖軟件優(yōu)先；
6、承接產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品中試放大中與驗(yàn)證相關(guān)工作者優(yōu)先
7、有產(chǎn)品上市申報(bào)過程中，參與或主導(dǎo)工藝驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
8、接受中外官方合規(guī)性檢查者優(yōu)先。